阿培利司（Alpelisib）在国内何时能够上市

阿培利司（Alpelisib）作为一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，在全球范围内已展现出其独特的治疗价值。然而，对于国内患者而言，其上市时间一直是关注的焦点。

适应症与治疗定位

1.乳腺癌治疗：与氟维司群联合，用于经FDA批准检测确认为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者，适用于内分泌治疗期间或之后进展的情况。

2.PROS治疗：用于2岁及以上需要全身治疗的伴有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱成人和儿童患者。

国内上市情况

阿培利司目前还没有在国内上市，国内患者暂时没有办法直接从国内购买。因此也尚未被纳入我国医保。

价格情况

据了解，阿培利司原研版有在印度上市的版本价格较低，每盒150mg28粒规格的原研药标价仅需7000多元。另外，阿培利司有在老挝上市的仿制版本，价格也只需要1000多。

购买注意事项

1.国内不可售：因未在中国上市，国内正规医院药房无供应，患者需通过海外渠道获取。

2.医疗指导必需：用药前必须由肿瘤科或遗传科专科医生评估适应症，确认PIK3CA突变或PROS诊断。

3.基因检测先行：乳腺癌患者需通过规范检测确认PIK3CA突变。

4.剂量规范：乳腺癌患者每日300mg随餐服用，需联合氟维司群；PROS患者成人每日250mg，儿童根据年龄阶梯调整剂量。

5.海外购药审慎：务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构，并自行承担质量甄别及运输风险。

6.定期监测：治疗期间需监测血糖、肝功能及皮疹等不良反应。

综上所述，阿培利司目前尚未在国内上市，具体上市时间待官方公布。患者如需使用，可通过海外渠道获取印度原研药或老挝仿制药，并在专科医生指导下规范用药。

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参考资料：https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/vijoice.pdf