2026年阿培利司(Alpelisib)有望进医保吗

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2026-03-11

阿培利司(Alpelisib)是一种口服的选择性磷脂酰肌醇-3-激酶α抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌以及PIK3CA相关过度生长谱。该药物目前尚未在中国内地获批上市,因此尚未进入医保目录。

适应症与治疗定位

1.乳腺癌治疗:与氟维司群联合,用于经FDA批准检测确认为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者,适用于内分泌治疗期间或之后进展的情况。

2.PROS治疗:用于2岁及以上需要全身治疗的伴有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱成人和儿童患者。

国内上市与医保情况

1.当前状态:阿培利司原研药尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。

2.医保覆盖:因未在国内上市,目前未被纳入国家医保药品目录。

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价格情况

阿培利司目前还没有在国内上市,国内患者暂时没有办法直接从国内购买。据了解,阿培利司原研版有在印度上市的版本价格较低,每盒150mg28粒规格的原研药标价仅需7000多元。另外,阿培利司有在老挝上市的仿制版本,价格也只需要1000多。

购买注意事项

1.国内不可售:目前国内正规医院药房无供应,患者需通过海外渠道获取。

2.医疗指导必需:用药前必须由肿瘤科或遗传科专科医生评估适应症,确认PIK3CA突变或PROS诊断。

3.基因检测先行:乳腺癌患者需通过规范检测确认PIK3CA突变。

4.海外购药审慎:务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构,并自行承担质量甄别及运输风险。

综上所述,阿培利司2026年能否进医保,取决于其上市审批进度及医保谈判结果。患者目前需通过海外渠道获取,价格约7000元(印度原研)或1000多元(老挝仿制)。

 

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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vijoice

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