艾曲波帕(Eltrombopag)适用于丙肝患者吗?

作者:药纷享医学部刘南湸

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发布时间:2023-01-06

2012年11月19日美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准艾曲波帕(Eltrombopag)用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症(低血小板计数),允许他们开始并维持基于干扰素的治疗。艾曲波帕是第一种支持性治疗,适用于因血小板计数低而不适合或不适合干扰素治疗的患者。已证明艾曲波帕与基于干扰素的治疗相结合可提高患者实现持续病毒学应答(SVR)或病毒治愈的机会。

艾曲波帕在患有慢性丙型肝炎相关血小板减少症的患者中的使用存在局限性。其中包括:艾曲波帕不应用于试图使血小板计数正常化;艾曲波帕应仅用于慢性丙型肝炎患者,其血小板减少的程度阻止了干扰素治疗的开始或限制了维持最佳干扰素治疗的能力;和与批准用于治疗慢性丙型肝炎基因型1感染的直接作用抗病毒药物联合使用的安全性和有效性尚未确定。

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艾曲波帕的批准基于ENABLE 1和ENABLE 2(Eltrombopag开始并维持干扰素抗病毒治疗以使丙型肝炎相关肝病受试者受益)的结果,这两项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究共招募了1,521名血小板计数< 75,000/ L的患者。ENABLE 1采用聚乙二醇干扰素α-2a(PEGASYS)加利巴韦林进行抗病毒治疗,ENABLE 2采用聚乙二醇干扰素α-2b(peg itron)加利巴韦林。

艾曲波帕已经在国内上市,并且纳入医保,因为各地医保政策不同,所以报销后价格也不同,价格大约在3000~5000元左右,具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外的艾曲波帕有原研药和仿制药,原研药有土耳其原研药和印度版原研药,二者价格相差无几,大约在1600元左右。仿制药版本比较多,有印度、孟加拉、老挝仿制药,仿制药比较便宜的是孟加拉珠峰制药的艾曲波帕,价格在300元左右;其他仿制药在1000~1200元左右,且原研药与仿制药药物成分基本一致。


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