阿那莫林（Anamorelin）详细说明书内容包含哪些

【药品基本信息】
通用名称：阿那莫林

英文名称：Anamorelin

商品名称：Adlumiz

【适应症】
本品激活GHS-R1a（生长激素分泌受体1a型），即Ghrelin受体，作用于大脑的食欲中枢，从而促进食欲，适用于以下情况：

1.不能切除的晚期或复发性的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌引起的癌症恶病质症状（食欲不振和体重减轻）的患者。

2.营养治疗效果不佳的癌症恶病质患者。

3.体重减轻5%或以上且6个月内出现厌食症以及以下2项或以上的患者：

疲劳或不适

全身肌肉无力

CRP水平大于0.5mg/dL，血红蛋白水平低于12g/dL，或白蛋白水平低于3.2g/dL

【用法用量】
每次100mg，每日1次，口服，空腹服用。

【药理作用】
阿那莫林通过激活GHS-R1a受体，模拟内源性胃饥饿素的作用，刺激下丘脑的饥饿中枢，增强食欲并促进生长激素分泌。这一机制有助于改善患者的代谢状态，促进蛋白质合成，减少肌肉分解，从而对抗癌症恶病质引起的体重下降和肌肉消耗。

【不良反应】
阿那莫林治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.血糖升高

2.头痛

3.恶心

4.腹泻

5.肝功能异常

6.味觉障碍

其中，肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血糖和肝功能，如出现严重头痛、持续恶心呕吐、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
阿那莫林与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂可能显著增加阿那莫林的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂可能降低阿那莫林的血药浓度。

3.胃酸抑制剂可能减少阿那莫林的吸收。
患者在服用阿那莫林期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：肝功能损害患者应谨慎使用，需根据具体情况调整剂量。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
阿那莫林应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血糖和肝功能。

2.治疗期间定期监测血糖、肝功能、甲状腺功能和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前应提前告知医生正在使用阿那莫林，以便评估手术风险。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

阿那莫林为癌症恶病质患者提供了新的治疗选择，患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

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参考资料：https://www.drugs.com/wada/s2-peptide-hormones-growth-factors-and-related-substances.html