布瓦西坦(brivaracetam)在中国上市的具体时间是何时

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2026-03-25

布瓦西坦brivaracetam)是一种新型抗癫痫药物,用于治疗成人和1个月及以上儿童的部分性发作。该药物已有国产版本上市,但原研药尚未在中国内地获批。了解其上市情况对患者选择药物具有重要意义。

适应症与治疗定位

布瓦西坦适用于成人和1个月及以上儿童癫痫患者的部分性发作(伴有或不伴有继发性全面性发作)。通过高选择性结合突触小泡蛋白2A,调节神经递质释放,稳定神经元兴奋性。既可单药治疗,也可作为添加治疗用于既往抗癫痫药物控制不佳的患者。

研发生产厂家

布瓦西坦原研药由优时比制药公司研发生产。优时比是一家总部位于比利时的全球性生物制药企业,在癫痫、免疫等领域具有深厚研发实力。

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国内上市时间与医保情况

布瓦西坦原研药尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。国产版本已上市,由国内制药企业生产。国产版本已纳入国家医保药品目录,符合适应症的患者可享受医保报销。医保后实际自付金额因各省市报销政策而异,需咨询就诊医院医保办公室或当地医保经办机构获取精确信息。

价格情况

据了解,目前已经有布瓦西坦欧版、港版出售,规格为50mg*60片,价格大约是四千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前海外市场上尚无布瓦西坦的仿制药消息,患者仅能选择购买原研药。

购买注意事项

患者应优先通过国内具备神经科诊疗资质的大型医院药房凭处方购买国产医保药,确保药品质量并可享受医保报销。用药前必须由神经科专科医生严格评估,确认患者符合部分性发作的适应症要求。儿童患者需由儿科神经专科医生评估。剂量根据年龄和体重个体化调整,成人初始剂量50毫克每日两次,儿童根据体重计算。如需购买海外原研药,务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构,并自行承担质量甄别及运输风险。

综上所述,布瓦西坦国产版本已在国内上市并纳入医保,原研药尚未获批。患者应优先选择国内正规渠道,在专科医生指导下规范用药。

 

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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/briviact-italy-nubriveo

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