洛拉替尼/劳拉替尼在国内上市具体时间

洛拉替尼/劳拉替尼（Lorlatinib）作为全球首款第三代 ALK 抑制剂，于 2022 年 4 月在国内获批上市，填补了国内 ALK 阳性非小细胞肺癌三线及以上治疗的空白，也为 ALK 阳性晚期肺癌患者提供了更优的治疗选择。

一、核心适应症

洛拉替尼获批用于治疗ALK 基因异常阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，既适用于既往接受过一种或多种 ALK 抑制剂治疗后疾病进展的患者，也可用于一线治疗，能有效应对前代 ALK 抑制剂难以覆盖的 ALK 耐药突变及脑转移问题。

二、原研药研发与生产厂家

洛拉替尼为美国辉瑞公司（Pfizer） 原研研发生产的小分子靶向药物，是目前国内唯一获批的第三代 ALK 抑制剂原研药。

三、国内上市及医保情况

1.上市时间：2022 年 4 月获国家药监局批准上市。

2.医保纳入：洛拉替尼目前已被纳入我国医保。

四、价格情况
洛拉替尼常见规格有25mg*90片和100mg*30片，大约一两万左右。香港原研版的价格可能在三万至五万元人民币之间，土耳其原研版的售价约为一万元人民币。此外，市场上还有一些较为经济的仿制药，成分与原研药几乎一致。以老挝药厂生产的100mg*30片规格为例，价格大概在一千人民币左右（汇率变动可能导致价格浮动）。

五、治疗效果

洛拉替尼凭借独特的大环酰胺分子结构，与 ALK 靶点结合更稳固，可强效抑制多种 ALK 融合突变及耐药突变，同时具备优异的血脑屏障穿透能力，能有效控制肺癌脑转移病灶，为 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者带来更持久的疾病控制和生存获益，是 ALK 阳性肺癌治疗的重要升级选择。

综上，洛拉替尼国内上市及医保落地，标志着我国 ALK 阳性非小细胞肺癌治疗进入第三代靶向药时代，其精准的靶点抑制作用、良好的脑转移控制效果，结合医保政策的支持，极大提升了药物可及性，为患者带来了更优质、更可负担的治疗方案。

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参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-lorbrena-lorlatinib-patients-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-whose