哪些人群严禁使用艾拉司群(Elacestrant)

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2026-04-07

艾拉司群Elacestrant)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其针对既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性和成年男性。其通过特异性降解雌激素受体蛋白,阻断肿瘤细胞的生长信号,为耐药性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

然而,并非所有患者都适合使用艾拉司群。首先,严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级)应避免使用,因为药物代谢能力显著下降可能导致蓄积中毒,增加不良反应风险。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)需在医生指导下调整剂量,而轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A级)则无需调整剂量,但需密切监测肝功能。

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其次,孕妇及有生育能力的女性需严格禁用。动物实验显示,艾拉司群可能对胎儿造成伤害,导致胚胎-胎儿死亡或结构异常。因此,育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施,男性患者若伴侣为育龄女性,也需在治疗期间及停药后1周内采取避孕措施。

此外,对艾拉司群或其成分过敏的患者应禁用该药物,以避免过敏反应带来的严重风险。同时,哺乳期女性在治疗期间及停药后1周内应停止哺乳,因为目前尚无数据表明艾拉司群是否经人乳汁排泄,为避免对新生儿或婴儿造成潜在风险,需谨慎对待。

总之,艾拉司群虽为特定乳腺癌患者提供了新的治疗希望,但严重肝功能损害患者、孕妇及有生育能力的女性、对药物过敏者以及哺乳期女性应严禁使用。
关键词标签:艾拉司群、Elacestrant、严禁使用人群、严重肝功能损害、孕妇、哺乳期女性、药物过敏

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/217639s000lbl.pdf


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