艾曲莫德/伊曲莫德（Etrasimod）的中文药品说明书内容

一、药品基本信息

艾曲莫德（通用名：Etrasimod，商品名：Velsipity）是一种高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，通过调节免疫细胞迁移、抑制肠道炎症反应，用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。该药物适用于对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的患者。

二、适应症与用法用量

适应症：成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

推荐剂量：每日一次，每次2mg，口服，可随餐或空腹服用。

用药建议：

前3天建议与食物同服，以减轻治疗初期可能出现的短暂性心率降低。

若漏服，在下一个预定时间补服，不可加倍剂量。

疗程需根据医生评估持续使用，不可自行停药。

三、用药前评估与准备

全血细胞计数：用药前需检测淋巴细胞计数，评估感染风险。

心脏评估：获取心电图（ECG），排除QT间期延长、心律失常等传导异常；心脏病患者需咨询专科医生。

肝功能测试：检测转氨酶和胆红素水平，排除潜在肝损伤。

眼科评估：对眼底（包括黄斑）进行基线检查，监测用药期间视力变化。

疫苗接种：

无水痘病史或未全程接种水痘-带状疱疹病毒（VZV）疫苗者，需检测VZV抗体，阴性者建议用药前接种疫苗。

用药期间及停药后5周内避免接种减毒活疫苗。

四、用药期间注意事项

感染风险：

用药可能降低外周血淋巴细胞计数，增加感染风险（如呼吸道感染、尿路感染）。

出现发热、咳嗽、黄疸等症状时，需立即就医并检测感染指标。

严重感染者需暂停用药，直至感染控制。

心率与传导：

用药初期可能出现短暂性心率下降或房室传导延迟，少数患者伴头晕。

症状性心动过缓或复发性晕厥者需停药并就医。

肝功能监测：

定期检测转氨酶和胆红素，出现恶心、呕吐、腹痛等症状时需立即检测。

显著肝损伤者需永久停药并保肝治疗。

黄斑水肿：

用药期间定期评估眼底（包括黄斑），视力变化时需立即检查。

长期黄斑水肿可能导致永久性视力丧失。

血压管理：

用药期间可能轻度升高血压，需定期监测并干预。

五、特殊人群用药

妊娠期与哺乳期：基于动物研究，药物可能对胎儿造成伤害，需避免妊娠；哺乳期女性建议暂停哺乳。

皮肤检查：用药前及用药期间定期检查皮肤，排除恶性肿瘤风险（如基底细胞癌、黑色素瘤）。

合并用药：避免与抗肿瘤、免疫调节或非皮质类固醇免疫抑制剂联用，以减少叠加免疫抑制风险。

六、停药后管理

停药后5周内，淋巴细胞计数可能未完全恢复，需继续监测感染风险。

计划接种疫苗者，需在停药后5周进行，并避免使用减毒活疫苗。

总之

艾曲莫德（Etrasimod）作为新型S1P受体调节剂，为中重度溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择，但需严格遵循用药前评估、用药期间监测及停药后管理规范，以降低感染、心脏传导异常、肝损伤等风险。
关键词标签：艾曲莫德、伊曲莫德、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、用法用量、感染风险、心率监测、肝功能异常、黄斑水肿、特殊人群用药

参考资料：https://www.drugs.com/velsipity.html