非唑奈坦（fezolinetant）详细说明书内容有啥

【药品基本信息】
通用名称：非唑奈坦
英文名称：Fezolinetant

【适应症】
非唑奈坦是一种神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，包括潮热、盗汗等，旨在改善患者生活质量。

【用法用量】

1.初始评估：治疗前需完成基线血液检查，评估肝功能及损伤情况。

2.推荐剂量：每次45mg，口服，每日1次，可随餐或空腹服用。

3.监测计划：治疗开始后3个月、6个月和9个月需进行随访血液检查；若出现提示肝损伤的症状（如黄疸、腹痛），应立即检测肝功能。

【药理作用】
非唑奈坦通过选择性拮抗下丘脑中的NK3受体，阻断神经激肽B（NKB）与KNDy神经元的结合，调节体温调节中枢的异常活动，从而减少血管舒缩症状的发作频率和严重程度。其作用机制不依赖雌激素，为更年期女性提供非激素治疗选择。

【不良反应】
非唑奈坦治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.肝功能异常：如转氨酶升高，需定期监测肝功能。

2.头痛：多为轻度至中度，可通过对症治疗缓解。

3.恶心：建议随餐服用以减轻症状。

4.疲劳：注意休息，避免过度劳累。

5.失眠：部分患者可能出现睡眠障碍，需调整用药时间或咨询医生。

6.高血压：用药期间需定期监测血压，尤其是治疗早期。

其中，肝功能异常和高血压是需要特别关注的严重不良反应。若出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状，应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】

1.CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）：可能增加非唑奈坦的血药浓度，需避免联用或调整剂量。

2.CYP1A2诱导剂（如利福平、奥美拉唑）：可能降低非唑奈坦的血药浓度，影响疗效。

3.延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）：合用时需谨慎，可能增加心律失常风险。
患者在服用非唑奈坦期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：重度肝功能损害患者禁用；中度肝功能损害患者需谨慎使用并密切监测。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，禁用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
非唑奈坦应储存在25°C以下的干燥环境中，避免阳光直射和潮湿。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

5.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

非唑奈坦为更年期血管舒缩症状患者提供了新的治疗选择，其非激素机制尤其适合关注激素相关风险的人群。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

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参考资料：https://www.astellas.com/content/dam/astellas-com/global/en/documents/veozah_uspi.pdf