卡匹色替/卡帕塞替尼（荃科得）的药品说明书内容摘要

卡匹色替是由阿斯利康公司研发的一种创新口服激酶抑制剂，专门针对特定基因突变的乳腺癌设计。作为全球首个获批的AKT抑制剂，卡匹色替通过精准抑制PI3K/AKT信号通路，为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

一、适应症

卡匹色替与氟维司群联合使用，适用于治疗以下患者：

激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性：这是乳腺癌的一种常见亚型，对内分泌治疗敏感。

伴有一种或多种生物标志物改变（PIK3CA/AKT1/PTEN）：这些基因改变会导致PI3K/AKT信号通路异常激活，是内分泌治疗耐药的重要原因。

局部晚期或转移性乳腺癌：疾病已进展至局部晚期或发生远处转移。

既往治疗失败：在转移性环境中至少接受过一种基于内分泌的治疗方案后疾病进展，或在完成辅助治疗后12个月内复发。

二、用法用量

推荐剂量：每次400mg，每日口服两次，可与食物同食或单独服用。

用药周期：持续给药4天，然后停药3天，形成一个7天的治疗周期。此周期重复进行，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

给药方式：卡匹色替需整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。若患者无法吞咽整片，可将药片溶解在200毫升水中（不可使用其他液体），搅拌均匀后立即服用，随后用200毫升水冲洗杯子并饮用，确保服下全部药量。

漏服处理：若漏服时间在预定服药时间4小时内，应尽快补服；若漏服时间超过4小时，则跳过该剂量，在常规预定时间服用下一剂。

呕吐处理：若服药后发生呕吐，不得补服，应在常规预定时间服用下一剂。

三、注意事项

高血糖管理：卡匹色替可能引起高血糖，甚至糖尿病酮症酸中毒。治疗前及治疗期间需定期监测空腹血糖和糖化血红蛋白水平，必要时调整降糖治疗方案。

腹泻管理：腹泻是常见的不良反应，可能伴有脱水。建议患者增加口服补液量，并在出现腹泻时及时开始止泻治疗。

皮肤不良反应：可能出现皮疹、红斑等皮肤不良反应，严重者需暂停用药并咨询皮肤科医生。

胚胎-胎儿毒性：基于动物实验结果，妊娠期女性使用卡匹色替可能对胎儿造成损害。有生育能力的女性在治疗期间及停药后1个月内应采取有效避孕措施；男性患者在治疗期间及停药后4个月内也应采取避孕措施。

总之

卡匹色替（荃科得）作为一种创新的AKT抑制剂，为HR阳性、HER2阴性且伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其独特的用药周期和精准的靶向作用机制，使得该药物在临床试验中表现出良好的疗效和可控的安全性。然而，患者在使用过程中需密切关注高血糖、腹泻和皮肤不良反应等潜在风险，并遵循医生的指导进行规范治疗。

关键词标签：卡匹色替、卡帕塞替尼、荃科得、AKT抑制剂、乳腺癌、适应症、用法用量、注意事项

参考资料：https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/capivasertib-oral-route/description/drg-20560935