瑞博西尼使用说明书

瑞博西尼(通用名称ribociclib，商品名Kisqali)是由诺华制药公司研发上市的一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4和6的抑制剂。该药物在2017年3月13日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是瑞博西尼使用说明书。

一、适应症

瑞博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者的治疗，与以下药物联合使用：芳香酶抑制剂联用，作为初始内分泌治疗；或氟维司群联用，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病有进展的绝经后妇女或男性患者的后续治疗。

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用瑞博西尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示用药。

2. 瑞博西尼常规成人剂量：连续21天，每天一次口服600 mg，然后停药7天，进行28天的完整周期；继续直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。您的医生将决定您使用瑞博西尼的治疗时间。

3. 整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。不要使用破碎或损坏的药片。

4. 患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西尼，最好是在早上。有或没有食物都可以。

5. 根据目前的临床实践标准，接受瑞博西尼联合氟维司群治疗的男性应接受促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗。

6. 如果服药后呕吐，等到第二天再服下一剂。下一个处方剂量应该在通常的时间服用。

7. 如果漏服了一剂，请跳过错过的剂量。在正常时间服用下一剂药物，并坚持每天一次的计划。不要在一天内使用2剂。过量请立即就医。

8. 你可能需要频繁的医学测试，以确保瑞博西尼不会造成有害影响。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。

三、注意事项

1. 如果您对ribociclib过敏，或者您同时服用他莫昔芬，则不应使用瑞博西尼。

2. 您的医生将进行血液测试，以确保您没有任何会阻止您安全使用瑞博西尼的情况。

3. 为了确保瑞博西尼对您是安全的，请告诉您的医生您是否有过以下症状：心跳缓慢；心脏病或既往心脏病发作；长QT综合征；电解质失衡(如血液中钙、镁、磷或钾含量低)；肝病；肾病；或感染迹象(发烧、发冷)。

4. 告诉你的医生你是否已经过了更年期。

5. 在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。如果你怀孕了，不要使用瑞博西尼。它会伤害未出生的婴儿。在服用此药期间以及末次服药后至少3周内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。这种药可能会影响男性的生育能力。如果您对此风险有所顾虑，请咨询您的医生。

6. 使用瑞博西尼期间以及最后一次给药后至少3周内，您不应进行母乳喂养。

7. 葡萄柚可能会与瑞博西尼相互作用，并导致不必要的副作用。避免使用葡萄柚产品。避免在服用瑞博西尼的同时服用含有圣约翰草的草药补充剂。

8. 请记住，将本药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症时使用瑞博西尼。

四、不良反应

患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。瑞博西尼会导致严重的心脏问题。如果您同时使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病毒，您的风险可能会更高。许多药物可以与瑞博西尼相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里没有列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下。储存在原包装中。

据了解，瑞博西尼目前还未通过药监局的批准在中国上市，患者仅能从海外购买，海外药房上市的瑞博西尼原研药规格200mg*21片价格在2500人民币左右。