有没有印度版本的阿培利司(Alpelisib)仿制药上市
作者:药纷享医学部包包
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发布时间:2026-04-27
阿培利司(Alpelisib)是一种口服的选择性磷脂酰肌醇-3-激酶α抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌以及PIK3CA相关过度生长谱。该药物目前尚未在中国内地获批上市,印度版本为原研药而非仿制药。
适应症与治疗定位
阿培利司(Piqray品牌)与氟维司群联合,用于经FDA批准检测确认为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者,适用于内分泌治疗期间或之后进展的情况。Vijoice品牌用于2岁及以上需要全身治疗的伴有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱成人和儿童患者。
原研药生产厂家
阿培利司由诺华制药研发生产。诺华是一家总部位于瑞士的全球性制药企业,在肿瘤、免疫等领域具有深厚研发实力。
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原研药与仿制药价格情况
1.国内情况:阿培利司目前还没有在国内上市,国内患者暂时没有办法直接从国内购买。
2.印度原研药:印度上市的阿培利司为诺华的原研版本,并非仿制药。规格150毫克*28粒,每盒约7000多元人民币。
3.老挝仿制药:老挝已有仿制药上市,价格约1000多元人民币。
4.目前尚无明确的印度仿制药上市信息。
购买注意事项
阿培利司尚未在国内上市,患者需通过海外渠道获取。用药前必须由肿瘤科或遗传科专科医生评估适应症,确认PIK3CA突变或PROS诊断。乳腺癌患者需每日300毫克随餐服用,联合氟维司群;PROS患者成人每日250毫克,儿童根据年龄阶梯调整剂量。治疗期间需监测血糖、肝功能及皮疹等不良反应。务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构购买,避免通过非正规渠道购买药物带来的风险。
综上所述,阿培利司在印度有原研药上市,而非仿制药;老挝有仿制药。患者应在专业医生指导下,通过可靠渠道获取并规范用药。
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参考资料:https://www.drugs.com/vijoice.html