轻中度肝损患者使用乌帕替尼（瑞福）需要调整剂量吗？

轻中度肝功能损害患者使用乌帕替尼（Upadacitinib，商品名为瑞福）通常无需调整剂量，但需谨慎并加强监测。 根据药代动力学研究，轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害对乌帕替尼的血药浓度影响无临床显著性，因此推荐剂量（如类风湿关节炎15mg/天，溃疡性结肠炎45mg/天诱导期等）无需调整。然而，由于肝功能不全可能影响药物代谢和清除，建议在治疗前评估肝功能（转氨酶、胆红素、白蛋白），并在治疗期间每4-8周监测一次。如果出现肝损伤迹象（如ALT/AST升高超过3倍正常上限且伴有胆红素升高），应暂停用药，待恢复后以较低剂量重新开始（如从45mg降至30mg，或从15mg降至7.5mg）。对于重度肝功能损害（Child-Pugh C级），因缺乏安全性数据，不建议使用乌帕替尼。此外，应避免与其他潜在肝毒性药物（如甲氨蝶呤、来氟米特）联用，除非医生评估获益大于风险。所有剂量调整都必须在风湿免疫科或消化科医生指导下进行。

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/211675s015lbl.pdf