米利珠单抗（mirikizumab）详细版说明书内容有啥

【药品基本信息】
通用名称：米利珠单抗
英文名称：mirikizumab-mrkz
商品名称：Omvoh

【适应症】
本品是一种白细胞介素-23拮抗剂，适用于治疗：
1）成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
2）成人中度至重度活动性克罗恩病。

【用法用量】

1.溃疡性结肠炎：

推荐诱导剂量：每次300mg，分别在第0、4和8周给药，静脉输注，且持续输注至少30分钟。

推荐维持剂量：第12周时，每次200mg，通过皮下注射（分两次连续注射，每次100mg）；之后每4周给药一次。

2.克罗恩病：

诱导剂量：每次900毫克，在第0周、第4周和第8周给药，静脉输注，输注时间至少90分钟。

维持剂量：第12周以及此后每4周，皮下注射300毫克（可按任意顺序连续注射100毫克和200毫克）。

【药理作用】
米利珠单抗通过特异性结合并拮抗白细胞介素-23（IL-23），阻断其与受体的相互作用，从而抑制IL-23介导的信号传导通路。IL-23在免疫系统中扮演重要角色，参与调节T细胞分化和炎症反应。通过抑制IL-23，米利珠单抗能够减少肠道炎症，缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病的症状。

【不良反应】
米利珠单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.注射部位反应，如红肿、疼痛或瘙痒。

2.上呼吸道感染，如感冒症状。

3.头痛。

4.关节痛。

5.恶心或呕吐。

6.疲劳。

其中，严重感染是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测感染迹象，如发热、寒战或咳嗽等，如出现这些症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
米利珠单抗与某些药物可能产生重要相互作用：

1.免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤）合用时可能增加感染风险。

2.活疫苗接种期间应避免使用米利珠单抗，可能影响疫苗效果。

3.其他生物制剂（如抗肿瘤坏死因子药物）合用时需谨慎，可能增加不良反应风险。

患者在服用米利珠单抗期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：目前尚无针对肝功能不全患者的具体剂量调整建议，使用前应评估肝功能。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但应密切监测不良反应。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一定时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药，避免药物通过乳汁分泌影响婴儿。

【储存条件】
米利珠单抗应储存在2°C至8°C的冷藏环境中，避免冻结。保持药品在原包装中，防止受潮和光照。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础健康状况，包括感染史和免疫状态。

2.治疗期间定期监测感染迹象、肝功能和血常规。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前应与医生讨论是否需要暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施，避免药物对胎儿的潜在影响。

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

米利珠单抗作为治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的重要选择，为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://uspl.lilly.com/omvoh/omvoh.html#pi