恩美曲妥珠单抗使用说明书

恩美曲妥珠单抗(通用名称ado-trastuzumab emtansine，商品名Kadcyla)是由基因泰克公司研发上市的一种HER2靶向抗体和微管抑制剂缀合物。该药物在2013年2月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是恩美曲妥珠单抗使用说明书。

一、适应症

转移性乳腺癌(MBC)：恩美曲妥珠单抗作为单一药物，适用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者，这些患者之前分别或联合接受了曲妥珠单抗和紫杉烷治疗。患者应该是以前接受过转移性疾病的治疗，或在完成辅助治疗期间或六个月内出现疾病复发。根据FDA批准的恩美曲妥珠单抗伴随诊断选择患者进行治疗。

早期乳腺癌(EBC) ：恩美曲妥珠单抗作为一种单一药物，适用于辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者，这些患者在接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助治疗后存在残余浸润性疾病。根据FDA批准的恩美曲妥珠单抗伴随诊断选择患者进行治疗。

二、用法用量

1. 恩美曲妥珠单抗是作为静脉输液给药的。医务人员会给你注射这种药物。

2. 恩美曲妥珠单抗通常推荐剂量为3.6 mg/kg，每3周(21天周期)静脉输注一次。请勿以超过3.6 mg/kg的剂量服用。你的医生将决定治疗你多长时间。

3. 这种药一定要慢慢给，输液要30到90分钟才能完成。注射恩美曲妥珠单抗时，如果您感到静脉注射针头周围有任何烧灼感、疼痛或肿胀，请告知您的护理人员。

4. 如果延迟或错过了计划剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划周期。调整给药时间表，保持两次给药间隔3周。按照患者在最近一次输注中耐受的剂量和速率进行输注。

5. 您可能需要频繁的医学测试，以确保这种药物不会造成有害影响。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。

三、注意事项

1. 如果您对ado-trastuzumab emtansine过敏，则不应使用恩美曲妥珠单抗。

2. 为了确保恩美曲妥珠单抗对你是安全的，告诉你的医生你是否曾经有过以下疾病：心脏问题；肝病(尤其是乙肝或丙肝)；出血或凝血障碍，如血友病；、或哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、睡眠呼吸暂停或其他呼吸障碍。

3. 如果你是孕妇，不要使用恩美曲妥珠单抗。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。在服用此药期间以及最后一次服药后至少7个月内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果您在治疗期间怀孕，请告知您的医生。

4. 服用此药时，您不应哺乳。

5. 使用恩美曲妥珠单抗应避免可能增加出血或受伤风险的活动。刮胡子或刷牙时要格外小心，以防出血。  

6. 恩美曲妥珠单抗可进入体液。在接受一剂药物后的至少48小时内，避免让您的体液接触到您的手或其他表面。护理人员在清理患者体液、处理被污染的垃圾或衣物或更换尿布时，应戴上橡胶手套。脱手套前后都要洗手。将脏衣服和亚麻制品与其他衣物分开洗涤。

7. 请记住，将本药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症内使用恩美曲妥珠单抗。

四、不良反应

患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会与恩美曲妥珠单抗相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

将恩美曲妥珠单抗小瓶储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中，直至复溶。不要冻结或摇晃。

据了解，恩美曲妥珠单抗目前已通过药监局的批准在中国上市，但价格昂贵，并且无法进行医保报销，患者可以考虑海外购药。海外药房上市的土耳其版本恩美曲妥珠单抗原研药规格100mg/瓶价格在3480人民币左右，香港原研版规格100mg/瓶价格在12000人民币左右，患者可以自行选择。