恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗有何区别?

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2023-01-10

恩美曲妥珠单抗ado-trastuzumab emtansine和曲妥珠单抗trastuzumab都是由基因泰克公司研发的经过美国食品和药物管理局(FDA)批准的一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散,临床用于治疗某些乳腺癌患者。那么这两种药物有何区别?

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一、组成不同

恩美曲妥珠单抗是一种HER2靶向抗体-药物缀合物(ADC),它包含人源化抗HER2 IgG1trastuzumab,通过稳定的硫醚接头MCC(4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸酯)共价连接到微管抑制药物DM1(一种美登素衍生物)。是一种无菌、白色至灰白色、不含防腐剂的单剂量瓶装冻干粉。复溶后,每个单剂量小瓶含有ado-trastuzumab emtansine(20mg/mL)、聚山梨醇酯20 [0.02% (w/v)]、琥珀酸钠(10 mM)和蔗糖[6% (w/v)]

曲妥珠单抗是人源化IgG1单克隆抗体是一种无菌、白色至浅黄色、不含防腐剂的冻干粉末,外观呈饼状。每瓶单剂量曲妥珠单抗可释放150毫克trastuzumab136.2毫克α,α-海藻糖二水合物、3.4毫克L-组氨酸盐酸盐一水合物、2.2毫克L-组氨酸和0.6毫克聚山梨醇酯20。

二、适应症不同

恩美曲妥珠单抗用于先前用曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉烷(单独或一起)治疗后在体内扩散的转移性HER2+乳腺癌患者。以前的治疗可能是为了治疗已经扩散到身体其他部位的癌症,或者治疗在完成辅助治疗后6个月内复发的癌症

三、用量不同

恩美曲妥珠单抗通常推荐剂量为3.6 mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次。请勿以超过3.6 mg/kg的剂量服用。转移性乳腺癌(MBC)患者应接受治疗,直到疾病恶化或出现无法控制的毒性;早期乳腺癌(EBC)患者应接受总共14个周期的治疗,除非出现疾病复发或无法控制的毒性反应。

曲妥珠单抗辅助治疗乳腺癌根据以下剂量和方案之一施用总共52周的曲妥珠单抗治疗在紫杉醇、多西他赛或多西他赛/卡铂治疗期间和之后在第一个12周(紫杉醇或多西他赛)或第18周(多西他赛/卡铂)化疗期间,在90分钟内静脉输注4 mg/kg的初始剂量,然后在每周30分钟内静脉输注2 mg/kg。在每周最后一次服用曲妥珠单抗后一周,每三周静脉输注6 mg/kg的曲妥珠单抗30-90分钟。在完成基于蒽环类药物的多模式化疗方案后的三周内作为单一药物初始剂量为8 mg/kg,静脉输注90分钟,随后剂量为6 mg/kg,静脉输注30–90分钟,每三周一次不建议将辅助治疗延长至一年以上。曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌单独或与紫杉醇联合施用,初始剂量为4 mg/kg,静脉输注90分钟,随后每周一次,静脉输注2 mg/kg,静脉输注30分钟,直至疾病进展。

四、价格不同

恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)目前已通过药监局的批准在中国上市,国内药房售卖的该药物规格100mg在25000人民币左右。海外药房中也售有该药物,土耳其版本规格100mg/瓶价格在3480人民币左右,香港原研版规格100mg/瓶价格则在12000人民币左右。

曲妥珠单抗也已通过药监局的批准在中国上市,规格440mg(20ml) 在6000人民币左右。

以上这两种药物都是处方药,患者用何种药物是由医生制定的,医生会根据患者的情况制定合理的治疗方案,患者严格按照医生的处方服用即可,如出现什么不良反应,立即就医。

 


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