贝伐珠单抗使用说明书

贝伐珠单抗(通用名称bevacizumab，商品名Avastin)是由基因泰克公司研发上市的一种重组人源化单克隆IgG1抗体。该药物在2004年2月26日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是贝伐珠单抗使用说明书。

一、适应症

贝伐珠单抗是一种癌症药物，用于治疗患有以下类型癌症的成人，与其他癌症药物联合使用：转移性(已扩散至身体其他部位)的结肠癌(大肠)或直肠癌，与包含“氟尿嘧啶”的化疗药物联合使用；转移性乳腺癌，与紫杉醇或卡培他滨组合；晚期非小细胞肺癌患者，其癌细胞主要不是鳞状细胞型，在这种情况下使用基于铂的化疗；晚期非小细胞肺癌患者，其癌细胞在称为EGFR的蛋白质的基因中具有某种改变(“激活突变”)，在这种情况下与埃罗替尼联合给药；晚期或转移性肾癌，联合干扰素α-2a；卵巢上皮癌、输卵管癌(连接卵巢和子宫的部分)或腹膜癌(腹部内膜)，贝伐珠单抗与某些化疗药物联合用于癌症晚期的新诊断患者，或癌症复发的既往治疗患者；持续性、复发性或转移性宫颈癌，贝伐珠单抗与紫杉醇和铂类药物顺铂联合使用，如果不能使用，则与另一种化疗药物拓扑替康联合使用。

二、用法用量

1. 贝伐珠单抗通过静脉输注给药。医务人员会给你注射这种药物。

2. 如果您在注射期间感到头晕、恶心、头晕、出汗或头痛、气短或胸痛，请告知您的护理人员。

3. 贝伐珠单抗通常每2或3周给一次。你需要经常进行医学测试。

4. 贝伐珠单抗可能会导致伤口愈合问题，从而导致出血或感染。如果您需要进行任何类型的手术，您需要提前至少28天停止接受贝伐珠单抗。手术后至少28天内，或手术切口愈合前，不要开始使用贝伐珠单抗。

5. 转移性结肠直肠癌：当贝伐珠单抗与静脉内氟尿嘧啶为基础的化疗联合给药时，推荐剂量为每2周静脉内5 mg/kg，与快速浓注IFL联合给药。每2周静脉注射10 mg/kg，与FOLFOX4联合使用。每2周静脉注射5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg，与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗联合，用于一线含贝伐珠单抗产品方案进展的患者。

6. 一线非鳞状非小细胞肺癌：推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，联合卡铂和紫杉醇。

7. 复发性胶质母细胞瘤：推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg。

8. 转移性肾细胞癌：建议剂量为每2周静脉注射10 mg/kg，与干扰素α联合使用。

9. 持续性、复发性或转移性宫颈癌：建议剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与紫杉醇和顺铂联合使用或与紫杉醇和拓扑替康联合使用。

10. 卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：初次手术切除后的III或IV期疾病的推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与卡铂和紫杉醇联合治疗，最多6个周期，随后每3周单用贝伐珠单抗15 mg/kg，最多22个周期或直到疾病进展，以较早发生者为准。复发性疾病铂耐药推荐剂量为每2周10 mg/kg静脉注射，与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。建议剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与卡铂和紫杉醇联合治疗6至8个周期，然后每3周单用贝伐珠单抗15 mg/kg，直至疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，联合卡铂和吉西他滨治疗6至10个周期，随后每3周单用贝伐珠单抗15 mg/kg，直至疾病进展。

11. 肝细胞癌：每3周在同一天静脉注射1200 mg阿特珠单抗后，建议剂量为15 mg/kg，直到疾病进展或不可接受的毒性。

三、注意事项

1. 如果您对贝伐珠单抗过敏，或者如果您的皮肤伤口或手术切口愈合缓慢、如果您在过去4周(28天)内做过手术、如果你最近一直在咳血、又或者您是否计划在接下来的4周(28天)内进行手术，您可能无法使用贝伐珠单抗。

2. 告诉你的医生你是否曾经有过以下疾病：心脏病、高血压；心脏病发作、中风或血栓；出血或凝血障碍；或者胃或肠出血，或者食道、胃或肠穿孔(洞或撕裂)。

3. 贝伐珠单抗可能会伤害未出生的婴儿。在服用此药期间以及最后一次服药后至少6个月内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你怀孕了，告诉你的医生。贝伐珠单抗可能会导致女性的卵巢停止正常工作。卵巢衰竭的症状包括连续3次或3次以上月经不调。这可能会影响你的生育能力(生孩子的能力)。和你的医生谈谈你的具体风险。

4. 在使用贝伐珠单抗期间，以及在最后一次给药后至少6个月内，不要进行母乳喂养。

5. 避免可能增加出血或受伤风险的活动。刮胡子或刷牙时要格外小心，以防出血。

6. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，不要与他人分享您的药物，并且仅将阿瓦斯丁用于处方适应症。

四、不良反应

患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

其他药物可能会与贝伐珠单抗相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

在使用前，在原纸箱中冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F )，以避免光照。不要冷冻或摇动小瓶或纸盒。

据小编了解，贝伐珠单抗已经在中国上市并且可以进行医保报销。无法进行医保报销的患者，可以选择从海外购买土耳其版本的贝伐珠单抗原研药，规格400mg/16ml售价在4100人民币左右。