奥贝胆酸（Obeticholic）印度仿制药价格情况如何

奥贝胆酸（Obeticholic）是一种法尼醇X受体激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成年患者。该药目前尚未在中国大陆上市，美国市场也已退市。在海外市场，原研药价格昂贵，而印度等国家的仿制药以更低价格供应。本文从适应症、原研厂家、原研药与仿制药价格情况及购买注意事项四个方面进行介绍。

适应症范围
奥贝胆酸适用于原发性胆汁性胆管炎成年患者，具体包括与熊去氧胆酸联合用于对熊去氧胆酸反应不足的患者，或单药用于对熊去氧胆酸不耐受的患者。适用人群需满足无肝硬化或代偿期肝硬化但无门静脉高压症（即无食管静脉曲张、腹水等失代偿表现）。该药不适用于失代偿期肝硬化患者。

原研药研发生产厂家
奥贝胆酸的原研企业为美国Intercept Pharmaceuticals公司。该药曾在美国及欧洲市场获得上市批准。需要说明的是，奥贝胆酸已于美国市场退市。

原研药与仿制药价格情况

奥贝胆酸在美国已经退市。在海外，奥贝胆酸原研药通常有5mg30片和10mg30片两种常见规格，每盒价格可能超过两万人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。已有海外市场推出奥贝胆酸仿制药，其药物成分与原研药的基本一致，供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等，迈兰生产的同规格每盒的售价可能在八百多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

购买注意事项
奥贝胆酸为处方药，必须在具有肝病诊疗经验的医生指导下使用。国内患者可以通过正规医院药购买，但需确认该药在国内的实际上市状态。如果选择购买海外仿制药，可通过具备资质的跨境医疗咨询机构购买。购药时需注意：确认所购药品为经当地监管机构批准的仿制药，保留完整购药凭证和包装）。该药起始剂量为每次5毫克每日一次，持续3个月；3个月后若碱性磷酸酶和总胆红素未降至正常值且患者耐受良好，可增加至每日一次10毫克。治疗期间需定期监测肝功能、血脂及瘙痒程度。奥贝胆酸常见不良反应为瘙痒，可能影响睡眠。患者应避免通过非正规渠道购买，以免遇到假药或储存不当的产品。

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参考资料：https://www.drugs.com/ocaliva.html