布伦索替布(BRENSOCATIB)是什么时候正式上市的

布伦索替布(BRENSOCATIB)是一款针对非囊性纤维化支气管扩张症的口服治疗药物，由美国Insmed公司原研开发。该药于2024年在美国正式获批上市，随后在欧洲等多个海外市场陆续上市。目前布伦索替布尚未在中国国内上市，国内患者如需使用只能通过海外渠道获取。以下从多个维度梳理该药的上市情况及关键信息。

一、原研厂家为美国Insmed公司，2024年美国首批上市

布伦索替布由美国Insmed公司独立研发，该药于2024年6月获得美国FDA批准，成为全球首个获批用于非囊性纤维化支气管扩张症的口服药物。此后在欧洲等市场也相继获批上市，但至今未进入中国市场。

二、适应症明确，专用于非囊性纤维化支气管扩张症

布伦索替布适用于12岁及以上成人和儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）治疗。该药通过抑制二肽基肽酶1发挥作用，有助于减少肺部炎症和急性加重的发生。不适用于囊性纤维化相关支气管扩张症患者。

三、用法简便，每日一次口服

布伦索替布有10mg和25mg两种规格，每日口服一次，餐前餐后均可服用，不受进食影响。若漏服一次，第二天按常规时间服用即可，切勿双倍补服。

四、价格较高，海外仿制药已有流通

布伦索替布未在国内上市。在海外市场，原研药较贵，一盒大约在七千多美元。老挝还有仿制药，10mg*30片的一盒大约在五千多元人民币，25mg*30片的一盒大约在九千多元人民币。

布伦索替布作为非囊性纤维化支气管扩张症领域的首款口服治疗药物，2024年在海外正式上市后为患者提供了新的用药选择。目前国内尚未上市，有需求的患者可关注海外购药渠道，但务必通过正规途径获取，并在医生指导下规范用药。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/brinsupri