尼达尼布(Nintedanib)生产厂家介绍
作者:药纷享医学部包包
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发布时间:2026-06-11
尼达尼布(Nintedanib)是由德国拜耳公司研发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于多种纤维化间质性肺病的治疗。该药已在国内上市并纳入国家医保目录,同时海外市场上有原研药及多个国家的仿制药版本,价格差异较为明显。以下从适应症、生产厂家、价格及购买注意事项四个方面进行介绍。
一、适应症覆盖多种纤维化间质性肺病
尼达尼布获批用于成人特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs),以及系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)。该药在上述疾病中的定位为减缓肺功能下降速度,而非逆转已有纤维化。用法为每日口服两次、每次150毫克,需随餐整粒吞服,不可打开或压碎胶囊。
二、生产厂家为拜耳公司
尼达尼布原研药由德国拜耳(Bayer)公司开发,拜耳在肺纤维化治疗领域布局较早,尼达尼布是该公司在呼吸科领域的核心产品之一。海外市场上的原研版本由拜耳直接供应。此外,印度BDR等厂商也生产尼达尼布仿制药,药物成分与原研药基本一致。
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三、国内医保版与海外版本价格差异明显
尼达尼布已经在国内上市并且纳入医保。常见包装规格有100mg30粒/盒和150mg30粒/盒,价格约四千多元。同时,海外市场上有土耳其和印度生产的尼达尼布原研药,生产厂家由拜耳公司开发,规格为100mg*60粒和150mg*60粒,价格约四至五千多元(汇率变动会影响价格)。此外,还有国外仿制药可供选择,成分与原研药的基本相似,如印度BDR生产的150mg*30粒每盒售价可能在四百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
四、购买注意事项
尼达尼布属于处方药,国内购买需持医师处方。选择仿制药时应确认来源可靠,避免购入不正规的药品。用药期间需定期监测肝功能,肝功能异常者需调整剂量或停药。漏服时不可补服,也不可加倍剂量,最大日剂量不应超过300毫克。
尼达尼布作为拜耳公司开发的抗纤维化药物,在国内已上市且纳入医保,可及性较好。患者可根据经济状况选择原研药或仿制药,但无论选择哪种版本,均需在专科医师指导下规范用药并定期复查。
关键词标签:尼达尼布、nintedanib、OFEV、维加特、拜耳、特发性肺纤维化、IPF、间质性肺病、SSc-ILD、仿制药、医保、酪氨酸激酶抑制剂
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ofev