沙利鲁单抗（Sarilumab）的副作用有哪些？

由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。

下述安全性数据中的所有患者均有中度至重度活动性类风湿性关节炎。基于7项研究的数据评估了沙利鲁单抗联合常规DMARDs的安全性，其中2项为安慰剂对照研究，共2887名患者(长期安全性人群)。其中，2170名患者接受沙利鲁单抗治疗至少24周，1546名患者接受至少48周，1020名患者接受至少96周，624名患者接受至少144周。

抢救前安慰剂对照人群包括两项3期疗效研究(研究1和2)中第0至16周(研究1)和第0至12周(研究2)的患者，用于在允许患者从安慰剂转换为沙利鲁单抗之前评估常见不良反应和实验室检测异常。在该人群中，582例患者、579例患者和579例患者分别每两周接受一次沙利鲁单抗 200 mg、沙利鲁单抗 150 mg或安慰剂联合常规DMARDs治疗。

52周安慰剂对照人群包括一项为期12周的2期研究和两项3期疗效研究(一项为期24周，另一项为期52周)的患者。该安慰剂对照人群包括每项研究的双盲安慰剂对照期的所有受试者，并根据其原始随机分配进行分析。在该人群中，661例患者、660例患者和661例患者分别每两周接受一次沙利鲁单抗 200 mg、沙利鲁单抗 150 mg或安慰剂联合常规DMARDs治疗。

最常见的严重不良反应为感染。临床研究中观察到的沙利鲁单抗最常见的不良反应(至少3%的沙利鲁单抗联合DMARDs治疗患者发生)是中性粒细胞减少、ALT升高、注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。

在抢救前安慰剂对照人群中，分别有8%、6%和3%的患者在接受沙利鲁单抗 200 mg、沙利鲁单抗 150 mg和安慰剂治疗时因不良反应提前停药。

导致停用沙利鲁单抗治疗的最常见不良反应(大于1%)为中性粒细胞减少症。

在132名患者中评估了沙利鲁单抗as单药治疗的使用情况，其中67名患者服用沙利鲁单抗 200 mg，65名患者服用沙利鲁单抗 150 mg，无伴随DMARDs。安全性特征通常与接受伴随DMARDs治疗的人群一致。

沙利鲁单抗还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，患者可以通过国外渠道购买沙利鲁单抗。沙利鲁单抗国外只有原研药，主要是欧洲原研药，价格比较高昂，大约在癌18000元左右。