沙利鲁单抗（Sarilumab）的注意事项与警告

沙利鲁单抗（Sarilumab）是一种白细胞介素-6 (IL-6)受体拮抗剂，用于治疗对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。沙利鲁单抗也在全球临床试验项目中进行评估，作为新冠肺炎住院患者的一种潜在治疗方法。科学家有初步证据表明，IL-6可能在驱动炎症免疫反应中发挥关键作用，炎症免疫反应导致重症新冠肺炎患者出现急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

1.严重感染

在接受包括沙利鲁单抗在内的免疫抑制剂治疗类风湿性关节炎(RA)的患者中，曾有因细菌、分支杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起严重且有时致命性感染的报告。沙利鲁单抗最常见的严重感染包括肺炎和蜂窝组织炎。在机会性感染中，沙利鲁单抗报告了结核病、念珠菌病和肺孢子虫病。一些患者表现为播散性疾病而非局限性疾病，并经常同时服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇，除RAmay外，这些药物还会使他们易于感染。尽管沙利鲁单抗临床研究中未报告，但在接受其他免疫抑制剂治疗RA的患者中，已报告了其他严重感染(如组织胞浆菌病、隐球菌病、曲霉病)。

在沙利鲁单抗治疗期间，密切监测患者感染体征和症状的发展，因为急性炎症的体征和症状可能由于急性期反应物的抑制而减轻。

如果患者出现严重感染或机会性感染，请接受沙利鲁单抗治疗。针对在沙利鲁单抗治疗期间出现新感染的免疫功能低下患者，执行及时、完整的诊断检测；开始适当的抗菌治疗，并密切监测患者。

2.某些实验室测试结果的变化

医生应在开始沙利鲁单抗前后进行血液测试，以检查低中性粒细胞(帮助身体抵抗细菌感染的白细胞)计数、低血小板(帮助凝血和止血的血细胞)计数以及某些肝功能测试的增加。沙利鲁单抗测试结果的变化很常见，而且可能很严重。也可能在其他实验室测试中出现变化，例如您的血液胆固醇水平。医生应在开始服用沙利鲁单抗后4至8周进行血液测试，然后在治疗期间每6个月检查一次血液胆固醇水平的升高。

3.胃肠道穿孔

临床研究中曾报告胃肠道穿孔，主要是憩室炎的并发症。并发憩室炎或同时使用NSAIDs或皮质类固醇可能会增加GI穿孔风险。及时评估出现新发腹部症状的患者。

4.免疫抑制

使用免疫抑制剂治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。沙利鲁单抗治疗对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚，但临床研究中报告了恶性肿瘤。

5.超敏反应

已有沙利鲁单抗相关超敏反应的报告。在RA对照试验中，0.3%的患者报告了需要停止治疗的超敏反应。注射部位皮疹、皮疹和荨麻疹是最常见的超敏反应。建议患者如果出现任何过敏反应症状，应立即就医。如果发生过敏反应或其他超敏反应，立即停止服用沙利鲁单抗。对于已知对沙利鲁单抗过敏的患者，请勿给予沙利鲁单抗。

6.活动性肝病与肝功能损害

对于活动性肝病或肝功能损害患者，不建议使用沙利鲁单抗治疗，因为沙利鲁单抗治疗与转氨酶升高有关。

7.活疫苗

避免在沙利鲁单抗治疗期间同时使用活疫苗，以免增加感染风险；沙利鲁单抗治疗期间活疫苗的临床安全性尚未确定。没有关于接受活疫苗的人向接受沙利鲁单抗的患者二次传播感染的数据。活疫苗接种和沙利鲁单抗开始接种之间的间隔时间应符合当前关于免疫抑制剂的接种指南。

沙利鲁单抗还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，患者可以通过国外渠道购买沙利鲁单抗。沙利鲁单抗国外只有原研药，主要是欧洲原研药，价格比较高昂，大约在癌18000元左右。