尼达尼布（Nintedanib）能治好肺部纤维化吗

尼达尼布是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布对特发性肺纤维化有效，但其对多种肺纤维化疾病的疗效尚不清楚。尼达尼布不能治好肺部纤维化，但是尼达尼布可以在一定程度上缓解患者的病症，尼达尼布是一种抗肺纤维化的药物，对于特发性肺间质纤维化或者其他原因继发的肺间质纤维化，一般可以起到延缓肺纤维化的进展，改善患者临床的症状，但无法治好肺纤维化。我们可以了解一下尼达尼布在治疗肺部纤维化的疗效。

在这项在15个国家进行的双盲、安慰剂对照的3期试验中，我们随机分配高分辨率计算机断层扫描(CT)显示肺容量超过10%的纤维化肺病患者接受150mg/d的尼达尼布或安慰剂治疗。尽管进行了治疗，所有患者在过去24个月内都符合间质性肺病进展的标准，并且用力肺活量(FVC)至少为预测值的45%,并且肺对一氧化碳的弥散能力为预测值的30%至小于80%。根据高分辨率CT上的纤维化模式(一种常见的间质性肺炎[UIP]或其他纤维化模式)进行随机分层。主要终点是在52周内评估的FVC的年下降率。用于分析的两个主要人群是总体人群和具有UIP样纤维化模式的患者。

总共治疗了663名患者。在整个人群中，调整后的FVC下降率，尼达尼布组为80.8毫升/年，安慰剂组为187.8毫升/年，组间差异为107.0毫升/年(95%可信区间[CI]为65.4-148.5；P<0.001)。在具有UIP样纤维化模式的患者中，调整后的FVC下降率在尼达尼布组为82.9ml/年，在安慰剂组为211.1ml/年，相差128.2 ml (95% CI，70.8-185.6；P<0.001)。腹泻是最常见的不良事件，在接受尼达尼布和安慰剂治疗的患者中分别有66.9%和23.9%报道。与安慰剂组相比，尼达尼布组的肝功能检查异常更常见。

在进行性纤维化间质性肺疾病患者中，接受尼达尼布治疗的患者的FVC年下降率显著低于接受安慰剂治疗的患者。腹泻是常见的不良事件。

2017年9月，尼达尼布在国内获批上市。国内上市的有尼达尼布有原研版和国产版本，两种版本都有两种规格，分别为100mg*30粒和150mg*30粒，原研版本的价格分别为3200元左右和3700元左右，国产版本的价格在2100元左右和1650元左右。原研版在国外的规格是150mg*60粒的价格在6000元左右，同国内价格差不多，在原研版方面患者可以考虑国内版本。另外，尼达尼布也有相关仿制版本，BDR上产上市的规格为100mg*30粒的价格为710元左右，规格为150mg*30粒的价格为810元左右。孟加拉碧康制药上市的规格为150mg*60粒价格为3230元左右。仿制药患者反馈还是不错的，并且性价比比国内版本高许多，经济压力较大的患者可以考虑海外版本。