尼达尼布（Nintedanib）疗效

尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),它结合生长因子受体家族并阻止成纤维细胞的增殖。它减少了正在进行的纤维化过程，并延缓了长期损害的进展。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗和管理特发性肺纤维化、系统性硬化症相关间质性肺病和具有进行性表型的间质性肺病。

尼达尼布已在四项主要研究中与安慰剂(虚拟治疗)进行了比较，这些研究涉及总共1，066名IPF患者、580名系统性硬化症相关间质性肺病患者和663名进行性纤维化间质性肺病患者。在所有研究中，有效性的主要衡量标准是在1年的治疗过程中患者肺功能的下降，通过他们的用力肺活量来衡量(FVC)。FVC是患者在深呼吸后能够用力呼出的最大空气量，随着病情恶化而减少。

在对IPF患者的两项研究中，服用尼达尼布的患者比服用安慰剂的患者FVC下降更小，这意味着尼达尼布减缓了病情的恶化。治疗前患者的平均FVC在2600到2700毫升(ml)之间。在第一项研究中，服用尼达尼布的患者1年内FVC平均下降115 ml，而服用安慰剂的患者下降240 ml。在第二项研究中，尼达尼布的平均降幅为114 ml，而安慰剂为207 ml。对两项主要研究结果的进一步分析(考虑到一些患者停止治疗)证实了尼达尼布优于安慰剂，尽管两者之间的FVC差异不太明显。

在系统性硬化症相关间质性肺病患者的研究中，尼达尼布组的FVC平均下降52毫升，而安慰剂组为93毫升。治疗前患者的平均FVC约为2500毫升。

在进行性纤维化间质性肺病患者的研究中，尼达尼布组的FVC平均下降81 ml，而安慰剂组为188 ml。治疗前患者的平均FVC约为2330毫升。

尼达尼布目前已经在国内上市，有需要的患者可以直接从国内医院药房进行购买。国内上市的有尼达尼布有原研版和国产版本，两种版本都有两种规格，分别为100mg*30粒和150mg*30粒，原研版本的价格分别为3200元左右和3700元左右，国产版本的价格在2100元左右和1650元左右。据了解，原研版本在海外上市的的规格是150mg*60粒的价格在6000元左右，同国内价格差不多，在原研版方面患者可以考虑国内版本。另外，尼达尼布有好多仿制药在国外上市，仿制版本和国内规格相同的的价格仅在680元~900元之间，150mg*60粒的海外仿制版本也只有3200元左右。国外仿制版本的价格比国内便宜好多，经济压力较大的患者可以考虑海外版本。