一岁以下幼儿为何不适用博舒替尼

博舒替尼临床获批适用年龄为一岁及以上儿童与成人患者，一岁以下婴幼儿禁止使用该药物。低龄婴幼儿脏器代谢、免疫系统尚未发育成熟，身体对靶向药物的耐受能力极差，暂无安全有效的给药剂量标准与临床用药数据。盲目用药极易引发重度骨髓抑制、肝肾功能损伤等严重不良反应，存在极大未知安全风险。因此临床严格规避一岁以下患儿用药，仅对适龄儿童开展规范化靶向治疗。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12010