英菲格拉替尼/英非替尼药品说明书内容介绍

【药品名称】
通用名称：英菲格拉替尼、英非替尼
英文名称：infigratinib
商品名称：TRUSELTIQ

【适应症】
英菲格拉替尼用于治疗既往接受过治疗、且肿瘤存在特定FGFR2基因异常的成人患者，这些患者罹患的是局部晚期无法切除或已发生转移的胆管癌。在使用本药前，必须通过基因检测确认患者存在符合要求的FGFR2基因异常。本药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【用法用量】
1.推荐剂量：英菲格拉替尼的推荐剂量为125 mg，每日1次口服。按照连续服用21天、随后停药7天的方案进行，每28天构成一个完整的治疗周期。患者应按照上述周期重复治疗，直至出现疾病进展、发生不可耐受的毒性反应，或由医生根据综合评估决定停止治疗。

2.给药方法：患者应每天尽量在固定时间服药。本品需空腹服用，具体应在进食前至少1小时或进食后至少2小时服用。服药时应用一杯水将胶囊整粒吞服，不得压碎、咀嚼或溶解胶囊内容物。如存在吞咽困难的情况，应及时告知医生。

3.漏服处理：若漏服时间未超过4小时，可于当天尽快补服；若已超过4小时，则无需补服，次日按原计划时间服用下一剂即可。患者不得通过加倍剂量来补偿漏服的剂量。若服药后发生呕吐，无需补服，次日按原计划时间服用下一剂。

4.与抑酸药合用：如需服用H₂受体阻滞剂（如法莫替丁等），应在服用英菲格拉替尼前2小时或后10小时服用该类药物。如需服用抗酸药（如铝碳酸镁等），应在服用英菲格拉替尼前2小时或后2小时服用。

5.饮食注意事项：治疗期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，以免影响药物在体内的代谢过程。

6.剂量调整：如在治疗过程中发生某些不良反应，医生可根据患者的具体情况调整给药剂量、暂时停药或永久停药。所有剂量调整均应依据不良反应的严重程度及临床综合判断进行，患者不应自行更改用药方案。

【药理作用】
英菲格拉替尼属于FGFR激酶抑制剂。FGFR（成纤维细胞生长因子受体）参与调控细胞生长与存活。当FGFR2基因出现特定异常时，会导致信号过度活跃，促使肿瘤增殖。该药通过抑制FGFR的磷酸化，阻断下游信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增长。

【不良反应】
治疗中可能出现高磷血症、口干、恶心、腹泻、皮肤干燥、脱发及肝功能指标升高等情况。其中高磷血症较为常见，需定期监测血磷。用药期间如出现严重头痛、视力改变或皮肤发黄等，应立即就医。

【药物相互作用】
本品与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用时，血药浓度可能发生显著变化。胃酸抑制剂可能影响药物吸收，应按要求间隔服药。与可能延长QT间期的药物合用需谨慎。使用任何其他药物前应咨询医生。

【特殊人群用药】
1.中重度肝功能或肾功能损害者需谨慎并密切监测；

2.老年患者无需特殊调整；

3.儿童安全性未知；

4.孕妇可能对胎儿有害，育龄女性需避孕；

5.哺乳期应停止哺乳。

【储存与注意事项】
1.储存在30℃以下干燥避光处，置于儿童无法触及处。

2.治疗前及期间需监测血磷、肝肾功能。

3.出现严重腹泻或呕吐应及时就医。

4.避免食用葡萄柚，严格遵医嘱用药，不可自行调整。

5.基因检测是使用该药的前提，患者应与医生充分沟通，配合监测计划。

关键词标签：英菲格拉替尼、英非替尼、infigratinib、TRUSELTIQ、胆管癌、FGFR2基因异常、靶向治疗、FGFR抑制剂、高磷血症

参考资料：https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Infigratinib