多达维普酮/多达维普龙完整版说明书内容介绍

【药品名称】
通用名称：多达维普酮、多达维普龙
英文名称：dordaviprone
商品名称：Modeyso

【适应症】
Modeyso适用于治疗1岁及以上、经检测确认存在H3 K27M突变的弥漫性中线神经胶质瘤患者，且患者需已在既往治疗后出现疾病进展。该药可用于成人和符合条件的儿童患者。

【用法用量】
本品的用法因患者年龄和体重而异。成人推荐剂量为每周一次口服625毫克。对于1岁至17岁、体重至少10公斤的儿科患者，剂量完全依据体重计算：体重在10至12.5公斤以下者为125毫克；12.5至27.5公斤以下者为250毫克；27.5至42.5公斤以下者为375毫克；42.5至52.5公斤以下者为500毫克；52.5公斤及以上者为625毫克，均为每周口服一次。

患者应固定每周的同一天服药。胶囊需整粒吞服。若漏服时间在3天内可补服，超过3天则跳过，下次按时服用。服药后呕吐无需补服。医生会根据不良反应调整剂量。

【药理作用】
弥漫性中线神经胶质瘤中的H3 K27M突变会扰乱细胞内的表观遗传调控，驱动肿瘤生长。多达维普龙能够穿透血脑屏障，靶向肿瘤细胞内的特定蛋白，干预异常的基因表达过程，从而抑制肿瘤增殖。其作用机制区别于传统化疗，属于针对特定分子异常的靶向策略。

【不良反应】
多达维普龙治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.疲劳、乏力

2.恶心、呕吐

3.便秘或腹泻

4.头痛

5.食欲减退

6.实验室检查指标异常（如肝酶升高、血细胞计数变化等）

其中，肝毒性是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能指标，如出现皮肤或眼白发黄、尿色加深、严重乏力、右上腹疼痛等症状，应立即就医。此外，本品可能引起神经系统相关不良反应，患者及家属应留意精神状态或运动功能的变化，及时向医生报告。大多数不良反应可通过暂停用药、剂量调整或对症支持治疗得到管理。

【药物相互作用】
本品主要经CYP3A4酶代谢。与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）合用可能增加其血药浓度；与强效诱导剂（如利福平、圣约翰草）合用可能降低疗效。与可能延长QT间期的药物合用需谨慎监测心电图。开始任何新药前应告知医生。

【特殊人群用药】
1.中重度肝功能不全者需在严密监测下使用，可能需要调整剂量。

2.重度肾功能不全者需谨慎。

3.老年患者无需因年龄调整。

4.1岁以下儿童安全性未知。

5.孕妇可能对胎儿有害，育龄女性需避孕。

6.哺乳期应停止哺乳。

【储存与注意事项】
1.储存在30℃以下干燥避光处，置于儿童无法触及处。

2.治疗前及期间应监测血常规、肝肾功能及心电图。

3.本品可能引起疲劳或头晕，驾驶或操作机械时需注意。出现严重神经系统症状应立即就医。4.育龄患者需避孕，避免食用葡萄柚。

5.所有剂量调整必须在医生指导下进行。

关键词标签：多达维普酮、多达维普龙、dordaviprone、Modeyso、弥漫性中线胶质瘤、H3 K27M突变、靶向治疗、儿童脑肿瘤、口服靶向药

参考资料：https://www.drugs.com/history/modeyso.html