老挝版本的英菲格拉替尼/英非替尼上市了吗
作者:药纷享医学部包包
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发布时间:2026-07-03
英菲格拉替尼/英非替尼(infigratinib)是一种口服FGFR激酶抑制剂,用于治疗既往接受过治疗、肿瘤存在特定FGFR2基因异常的成人局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者。该药通过抑制FGFR激酶活性来阻断肿瘤细胞增殖信号。关于老挝版本是否已上市,海外市场已有老挝生产的英菲格拉替尼仿制药供应。本文从适应症、海内外上市情况、价格情况及购买注意事项四个方面进行介绍。
适应症范围
英菲格拉替尼适用于既往接受过治疗、肿瘤存在特定FGFR2基因异常的成人局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者。使用前必须通过可靠的检测方法确认FGFR2基因融合或重排。该药不适用于FGFR2阴性的胆管癌患者。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。推荐用法为每日一次口服125毫克,连续服用21天,随后停药7天,构成28天一个治疗周期。需空腹服用,与抑酸药合用时需错开服药时间。
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国内外上市情况介绍
英菲格拉替尼原研药尚未在中国大陆获批上市,因此国内患者无法通过本地医院药房直接购买。在海外市场,美版原研药已获批上市。此外,老挝已有仿制药上市,药物成分与原研药基本一致,为无法承担原研药费用的患者提供了替代选择。
价格介绍
英菲格拉替尼原研药未在中国大陆上市,因此国内无官方定价及医保信息。在海外市场,美版原研药价格较高,每盒约两万多美元。老挝版本仿制药价格相对较低,常见规格有100毫克每粒、每盒21粒,以及25毫克每粒、每盒63粒,每盒售价约在四千元人民币左右,受汇率波动影响可能发生变化。仿制药价格显著低于原研版本。
购买注意事项
英菲格拉替尼为处方药,必须在具有胆管癌诊疗经验的医生指导下使用。国内患者可通过具备资质的跨境医疗咨询机构购买。购药时需注意:确认所购药品为正规原研产品或经当地监管机构批准的仿制药,保留完整购药凭证和包装。不建议患者通过非正规渠道购买,以免遇到假药或储存不当的产品。治疗前必须完成FGFR2基因检测,确保患者符合用药条件。治疗期间需定期监测血磷水平(高磷血症是常见不良反应)、肝功能及眼科情况。
关键词标签:英菲格拉替尼、英非替尼、infigratinib、TRUSELTIQ、FGFR抑制剂、胆管癌、老挝仿制药、海外上市、价格、购买注意事项
参考资料:https://www.drugs.com/truseltiq.html