利鲁唑(Riluzole)的注意事项和警告

作者:药纷享医学部刘南湸

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发布时间:2023-01-13

利鲁唑(Riluzole)用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS娄格赫里希氏病)。利鲁唑属于一种叫做苯并噻唑的药物,它通过改变体内某些影响神经和肌肉的天然物质的活性来发挥作用。利鲁唑中的活性物质利鲁唑作用于神经系统。它在ALS中的确切作用方式尚不清楚。据认为,运动神经元疾病中神经细胞的破坏可能是由过多的神经递质谷氨酸引起的。神经递质是神经细胞用来与邻近细胞交流的物质。利鲁唑阻止谷氨酸盐的释放,这可能有助于防止神经细胞受损。

与接受安慰剂的患者相比,接受利鲁唑的患者平均存活时间显著延长。综合这三项研究的结果,在超过18个月的时间里,每天服用100毫克利鲁唑的患者平均存活时间比服用安慰剂的患者多2个月。利鲁唑50毫克/天不比安慰剂更有效,200毫克/天不比100毫克/天更有效。在ALS的晚期,这种药物并不比安慰剂更有效。

注意事项及警告:1.肝损伤:服用利鲁唑的患者中曾报告过药物诱导的肝损伤病例,其中一些病例是致命的。还报告了无症状的肝转氨酶升高,在一些患者中,在使用利鲁唑再次激发后复发。

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在临床研究中,利鲁唑治疗患者的肝转氨酶升高发生率高于安慰剂治疗患者。在接受利鲁唑治疗的患者中,ALT高于正常上限5倍(ULN)的发生率为2%。ALT的最大升高发生在开始利鲁唑治疗后的3个月内。在汇总的研究1和2中,约50%和8%接受利鲁唑治疗的患者的ALT水平至少分别升高1倍于ULN和3倍于ULN。

在前3个月治疗期间,每月监测患者的肝损伤体征和症状,之后定期监测。如果患者的肝转氨酶水平高于ULN值的5倍,则不建议使用利鲁唑。如果有肝功能障碍的证据(如胆红素升高),则停用利鲁唑。

2.嗜中性白血球减少症:已报告在利鲁唑治疗的前2个月内出现严重中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数低于500/mm3)的病例,建议患者报告发热性疾病。

3.间质性肺病:服用利鲁唑的患者发生了间质性肺病,包括过敏性肺炎。如果出现间质性肺病,立即停用利鲁唑。

利鲁唑已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格大约在4000多元,由于各地医保政策不同价格也不同,具体价格及医保报销政策请咨询当地药房或者医保局。国外的利鲁唑有仿制药和原研药,原研药相对便宜的是土耳其原研药,价格在1200元左右;仿制药主要是印度仿制药,价格要高于原研药,大约1300元左右,规格也比原研药少,所以原研药价格要更加便宜一些。国内与国外的利鲁唑药物成分基本一致。


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