凡德他尼使用说明书

凡德他尼(通用名称vandetanib，商品名Caprelsa)是由阿斯利康公司研发上市的一种激酶抑制剂。该药物在2011年4月6日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是凡德他尼使用说明书。

一、适应症

凡德他尼适用于患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的症状性或进行性甲状腺髓样癌患者的治疗。只有在仔细考虑凡德他尼的治疗相关风险后，才可将该药物用于无痛、无症状或进展缓慢的疾病患者。

二、用法用量

1. 凡德他尼治疗应由在MTC治疗和抗癌药物使用方面经验丰富且在心电图(ECG)评估方面经验丰富的医生启动和监督。严格按照医生的处方服用凡德他尼。遵循处方标签上的所有说明。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。

2. 用一满杯水冲服这种药。凡德他尼通常的推荐剂量为300 mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。可以有也可以没有食物。

3. 整片吞下，不要压碎或咀嚼。如果你不能吞下整个药片，把它放入一个装有2盎司水的玻璃杯中。搅拌直至药片分散(不会完全溶解)。马上喝下这种混合物。然后再向杯中加入4盎司的水与剩余的残渣混合，轻轻摇晃，然后马上饮用。

4. 分散的片剂混合物也可以通过鼻饲管(NG)或食道学饲管给药。遵循你的医生的指示。

5. 不要使用破碎的药片。如果碎药丸中的药物进入你的嘴、眼睛、鼻子或皮肤，会很危险。如果发生这种情况，用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗眼睛。询问你的药剂师如何安全地处理坏掉的药片。

6. 如果漏服了一剂，请尽快服药，但如果您的下一剂药在12小时内到期，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。过量请立即就医。

7. 您需要每2周到3个月进行一次验血和心电图检查(有时称为EKG)。您的剂量或药物治疗计划可能会根据结果进行调整。

8. 除非您的医生告诉您，否则不要停止服用凡德他尼。如果您出于任何原因停药超过2周，在未咨询您的医生的情况下，请勿再次开始服用该药物。在开始再次服药之前，您可能需要做心电图。

三、注意事项

1. 如果您对vandetanib过敏，或者您有以下情况，则不应使用凡德他尼：长QT综合征(您或您的家庭成员)。

2. 为了确保凡德他尼对你是安全的，告诉你的医生你是否曾经有过：心脏病、高血压或心律失常；血液中钙、镁或钾含量低；甲状腺功能检查异常；癫痫发作；呼吸问题，咳嗽带血粘液；肝脏或肾脏疾病；皮肤问题；或者严重腹泻。

3. 在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。如果您怀孕了，请不要使用凡德他尼。它会伤害未出生的婴儿。在服用此药期间以及最后一次服药后至少4个月内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你怀孕了，马上告诉你的医生。

4. 服用此药时，以及最后一次服药后至少4个月内，请勿哺乳。

5. 避免驾驶或危险活动，直到你知道这种药物会如何影响你。你的反应可能会受损。

6. 避免在服用凡德他尼的同时服用含有圣约翰草的草药补充剂。

7. 避免暴露在阳光下或晒黑床。凡德他尼可使您更容易晒伤，停药后可持续长达4个月。当你在户外时，穿上防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。

8. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症时使用凡德他尼。

四、不良反应

临床中凡德他尼出现的不良反应包括：QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速，严重的皮肤反应，间质性肺病，缺血性脑血管事件，出血，心力衰竭，腹泻，甲状腺机能减退，高血压，可逆性后部白质脑病综合征，受损的伤口愈合等。患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

许多药物可以与凡德他尼相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。避免凡德他尼与抗心律失常药物(包括但不限于胺碘酮、双丙吡胺、普鲁卡因胺、索他洛尔、多非利特)和其他可能延长QT间期的药物(包括但不限于氯喹、克拉霉素、多拉司琼、格拉司琼、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星和匹莫齐特)一起使用。

六、储存

凡德他尼应储存在25°C(77°F)下；允许的偏移为(15°C-30°C)。请勿储存在30°C以上。

据小编了解，凡德他尼还没有在中国上市，患者仅能从国外药房购买，国外药房上市的该药物原研药规格300mg*30片价格在31500人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。