佩米替尼/培米替尼（达伯坦）药品官方完整使用说明书详解

佩米替尼（Pemigatinib），商品名达伯坦，是一种口服FGFR抑制剂，主要针对成纤维细胞生长因子受体异常相关肿瘤发挥作用。该药属于精准靶向治疗药物，主要用于部分胆管癌以及伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者。患者在使用佩米替尼治疗前，需要了解药物适应症、服用方法以及相关用药注意事项。

一、佩米替尼药物作用特点

佩米替尼主要通过抑制FGFR信号通路发挥作用。FGFR异常可能参与肿瘤细胞生长、分裂以及疾病进展过程，而佩米替尼通过针对相关异常通路，帮助控制肿瘤发展。

由于该药属于基因靶向药物，并不是所有肿瘤患者都适合使用。治疗前通常需要进行相关检测，确认患者是否存在符合治疗条件的FGFR异常情况。

二、佩米替尼主要适应症

佩米替尼目前主要用于以下疾病治疗：

1、胆管癌（CCA）

佩米替尼适用于既往接受过治疗，并且存在FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

胆管癌患者在使用佩米替尼前，需要确认是否存在相关FGFR2基因异常，以判断是否适合采用该靶向治疗方案。

2、FGFR1重排骨髓/淋巴肿瘤（MLN）

佩米替尼还适用于治疗成人复发或难治性、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者。

该类疾病相对少见，因此治疗方案通常需要由具有相关疾病诊疗经验的医生制定。

三、佩米替尼规范用法用量

对于胆管癌患者，佩米替尼推荐剂量通常为每日口服一次13.5mg，连续服用14天，随后暂停治疗7天，以21天作为一个治疗周期。

对于FGFR1重排骨髓/淋巴肿瘤患者，通常推荐每日一次口服13.5mg，并持续治疗，直到疾病出现进展或者出现无法接受的不良反应。

服用佩米替尼时，应尽量每天固定时间服药。药片需要整片吞服，不建议压碎、咀嚼、拆分或溶解。

该药可以随餐或空腹服用，但患者应保持稳定的服药习惯。如果出现漏服情况，需要根据具体时间间隔进行处理，不建议自行增加下一次服药剂量。

四、佩米替尼治疗期间注意事项

佩米替尼治疗过程中，需要关注药物可能带来的身体变化。由于FGFR通路与多个生理过程有关，部分患者可能需要定期进行相关检查，以便医生评估药物耐受情况。

治疗期间，患者应主动向医生说明正在使用的其他药物，包括处方药、保健品等，避免药物之间产生相互影响。

此外，患者不能自行停止佩米替尼治疗。即使疾病症状有所改善，也需要按照医生制定的方案持续治疗。

如果出现明显不适，例如视力变化、严重身体异常或其他无法耐受的情况，应及时联系医生，由医生判断是否需要调整治疗方案。

五、佩米替尼市场价格情况

目前，佩米替尼原研药已经在国内上市，但尚未纳入医保范围。国内常见规格包括4.5mg×14片和9mg×14片，市场价格可能在数万元人民币每盒。

海外市场也存在佩米替尼仿制版本，例如老挝卢修斯生产的相关规格药物，价格相对较低，但实际售价会受到汇率以及供应渠道影响。

总之，佩米替尼/培米替尼（达伯坦）是一种针对FGFR异常的精准靶向药物，主要用于部分胆管癌以及FGFR1重排骨髓/淋巴肿瘤治疗。患者在使用过程中，应严格按照药品说明书和医生指导进行规范服药，同时做好治疗期间的检查和安全管理。

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参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102