瑞司美替罗这款新药国内获批上市了吗?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2026-07-28

瑞司美替罗(Resmetirom)是一款针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的创新药物,属于选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂。该药主要通过调节肝脏脂质代谢、改善肝脏炎症以及减缓纤维化进程发挥治疗作用,目前受到肝病治疗领域广泛关注。

1、瑞司美替罗国外上市情况
瑞司美替罗由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发,商品名为Rezdiffra。2024年3月,美国FDA批准该药用于治疗伴有中至重度肝纤维化(F2-F3期)的非肝硬化性MASH成人患者,成为针对该疾病的重要治疗药物之一。

2、瑞司美替罗国内上市情况
目前瑞司美替罗尚未在中国大陆正式获批上市,国内患者暂时无法通过普通医院药房直接购买。其在中国市场的审批进展需要以国家药品监督管理局(NMPA)后续公布信息为准。

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3、国内患者如何了解该药
由于瑞司美替罗属于处方创新药,患者如果有相关治疗需求,应通过正规医疗机构咨询,在医生评估肝纤维化程度、肝功能以及疾病情况后,再决定是否适合使用。

4、药物临床价值介绍
研究显示,瑞司美替罗能够改善肝脏脂肪沉积,同时对炎症和纤维化指标产生积极影响,为MASH患者提供了新的治疗选择。未来随着相关审批推进,该药在国内应用情况可能进一步变化。

总之,瑞司美替罗目前已经在海外获批用于MASH相关肝纤维化治疗,但尚未在中国大陆正式上市,患者应关注官方审批信息,并在专业医生指导下合理选择治疗方案。

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参考资料:https://www.madrigalpharma.com/wp-content/uploads/2026/01/Rezdiffra-USPI-approved-Dec-2025.pdf


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