FDA批准镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)治疗前列腺癌，中国患者何时可用

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，商品名PLUVICTO)是一种用于晚期前列腺癌治疗的放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）。该药通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），将放射性核素镥-177（Lu-177）递送至肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤作用。美国食品药品监督管理局（FDA）目前已正式批准PLUVICTO用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

一、PLUVICTO主要治疗哪类前列腺癌？

PLUVICTO主要用于治疗：

1.PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；

2.既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的患者；

3.已接受紫杉烷类化疗，或医生评估适合延迟化疗的患者。

在接受治疗前，患者需要通过PSMA PET影像检查确认肿瘤存在足够PSMA表达，以判断是否符合PLUVICTO治疗条件。

二、PLUVICTO治疗前列腺癌的作用原理

PLUVICTO属于靶向放射性药物，其核心成分为镥-177（Lu-177）。前列腺癌细胞表面的PSMA蛋白在晚期疾病阶段通常表达升高，PLUVICTO能够与PSMA结合，使药物聚集于肿瘤区域。

结合后，Lu-177释放β射线，对癌细胞DNA产生损伤，抑制肿瘤细胞增殖，从而达到控制疾病发展的效果。这种治疗方式结合了靶向识别和放射治疗特点，主要应用于晚期前列腺癌患者。

三、PLUVICTO临床治疗效果如何？

PLUVICTO获批主要依据III期VISION临床研究。该研究纳入831例PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，患者既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗，并接受过紫杉烷类化疗。研究显示，在标准治疗基础上加入PLUVICTO后，中位总生存期（OS）达到15.3个月，而单纯标准治疗组为11.3个月；影像学无进展生存期（rPFS）为8.7个月，对照组为3.4个月。研究结果显示，PLUVICTO能够延缓疾病进展，并为部分晚期前列腺癌患者带来生存获益。

四、PLUVICTO海外价格及中国上市情况

目前，PLUVICTO已经在美国等海外市场上市。根据海外市场信息显示，PLUVICTO规格为1000 MBq/ml的注射液，海外单剂价格通常较高，大约在四万多美元，不同地区价格可能存在差异。由于该注射液上市时间不长，国内价格暂不清楚。

对于有治疗需求的患者，可以通过正规医疗咨询机构了解临床研究、海外治疗以及相关医疗服务信息，并根据自身病情评估是否适合接受PLUVICTO治疗。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液是一种针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的放射性配体治疗药物，通过Lu-177靶向释放放射能量杀伤肿瘤细胞。FDA批准数据显示，该药能够改善部分晚期前列腺癌患者的疾病控制和生存获益。目前PLUVICTO已在海外上市，但中国患者仍需等待。随着精准医疗和放射性药物技术的发展，未来PLUVICTO有望为更多前列腺癌患者提供新的治疗选择。

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参考资料：https://www.drugs.com/pluvicto.html