瑞普替尼是哪家公司的药物?
作者:药纷享医学部赵平
浏览:417次
发布时间:2023-01-16
胃肠道间质瘤(GIST)是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症,最常见于胃或小肠。GIST是最常见的胃肠道肉瘤,大多数胃肠道间质瘤是由一系列突变引起的。最常见的原发突变发生在KIT激酶中,约占80%的病例,或PDGFRα激酶中,约占6%的病例。目前的疗法无法抑制原发性和继发性突变的全部范围,这些突变会导致耐药性和疾病进展。根据诊断时疾病的阶段,估计5年存活率在48%到90%之间。临床显示瑞普替尼可以有效地减缓至少接受过三种其他药物治疗的GIST患者的疾病进展,并且其具有良好的安全性和可控的副作用。该药物是由哪家公司生产的呢?
瑞普替尼是由Deciphera制药公司研发上市的,这是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于通过解决限制现有癌症治疗反应速度和/或持久性的关键耐药机制来改善癌症患者的生活。2019年8月13日Deciphera制药公司报告了正在进行的瑞普替尼(一种广谱试剂盒和PDGFRα抑制剂)1期临床研究的更新数据,该研究用于二线至四线加胃肠间质瘤(GIST)患者。随后基于Qinlock对晚期胃肠道间质瘤患者进行的关键3期体内研究的疗效结果,以及来自体内研究和Qin lock 1期研究的综合安全性结果,2020年5月15日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Deciphera制药公司的瑞普替尼用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者之前接受了3种或更多种激酶抑制剂的治疗,包括伊马替尼。自此该药物正式上市,患者可以购买。Deciphera Pharmaceuticals还与Zai Lab(上海)有限公司就瑞普替尼在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化达成独家许可协议,我国也正式批准了该药物的上市。不过目前我国药房瑞普替尼常处于缺货状态,患者可以考虑海外购药。