Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-wtpg）中文说明书及用药信息详细介绍

一、药物基本信息

通用名称：vusolimogene oderparepvec-wtpg

商品名称：Tudriqev
Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-wtpg）是一种溶瘤病毒免疫治疗药物，属于基因改造的单纯疱疹病毒1型（HSV-1）衍生疗法。该药通过直接感染肿瘤细胞并激活机体免疫反应，帮助增强抗肿瘤作用。

Tudriqev通常与PD-1免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗（nivolumab）联合使用，用于部分晚期黑色素瘤患者的治疗。

二、适应症

Tudriqev用于需要接受系统治疗的晚期黑色素瘤患者，尤其是既往接受抗PD-1治疗后疾病进展的患者。

该药联合纳武利尤单抗用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，通过溶瘤病毒作用和免疫激活机制，提高机体识别和攻击肿瘤细胞的能力。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，晚期患者可能出现远处转移，部分患者在免疫治疗后仍可能发生疾病进展，因此需要新的治疗方案。

三、用法用量

1.给药方式

Tudriqev采用肿瘤内注射给药。

药物需要由专业医务人员根据肿瘤位置、大小及治疗方案进行注射。

2.联合治疗

Tudriqev通常与纳武利尤单抗联合使用，具体治疗方案需根据患者疾病情况及医生评估决定。

3.治疗周期

治疗通常持续至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

四、作用机制

1.直接溶解肿瘤细胞

Tudriqev经过基因改造后，可选择性进入部分肿瘤细胞，在细胞内复制并导致肿瘤细胞裂解。

2.激活抗肿瘤免疫反应

肿瘤细胞裂解后会释放相关抗原，促进免疫系统识别肿瘤，提高T细胞介导的抗肿瘤作用。

3.增强免疫治疗效果

联合纳武利尤单抗后，可进一步解除PD-1通路对免疫细胞的抑制，使免疫系统更有效攻击肿瘤。

五、临床治疗作用

1.改善部分患者治疗反应

临床研究显示，vusolimogene oderparepvec联合纳武利尤单抗在既往免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者中，可观察到肿瘤缩小和疾病控制效果。

2.提供新的免疫治疗策略

Tudriqev结合溶瘤病毒和免疫检查点抑制机制，为传统免疫治疗后进展患者提供新的治疗方向。

3.需要持续疗效评估

治疗过程中需要结合影像学检查、肿瘤变化情况以及患者整体状态评估疗效。

六、不良反应

使用Tudriqev可能出现：

1.注射相关反应

包括：

注射部位疼痛；

红肿；

局部炎症反应。

2.免疫相关反应

由于药物可激活免疫系统，可能出现：

发热；

疲劳；

炎症相关症状。

3.其他常见反应

可能包括：

寒战；

恶心；

肌肉疼痛等。

联合免疫治疗时，还需关注纳武利尤单抗相关免疫不良反应。

七、用药注意事项

1.Tudriqev属于肿瘤内注射治疗药物，应由专业医疗人员进行操作。

2.治疗期间需要定期进行影像学检查，评估肿瘤变化。

3.出现持续发热、严重感染、明显炎症反应或其他异常症状时，应及时就医。

4.患者不可自行调整治疗方案，应根据医生评估决定是否继续治疗。

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参考资料：https://ir.replimune.com/node/11461/pdf