艾代拉利司/艾德拉尼（Idelalisib）的商品名称及其基础信息说明

艾代拉利司/艾德拉尼（Idelalisib），商品名ZYDELIG，是一种口服靶向治疗药物，属于磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂。该药主要应用于部分血液系统恶性肿瘤患者，尤其是复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。艾代拉利司通过抑制异常激活的PI3Kδ信号通路，影响B细胞增殖和存活，从而发挥抗肿瘤作用。

一、艾代拉利司商品名称及研发信息

艾代拉利司英文名称为Idelalisib，原研商品名为：ZYDELIG

该药由美国制药企业研发，并于2014年获得美国FDA批准上市，是较早获批用于B细胞恶性肿瘤治疗的PI3Kδ选择性抑制剂之一。

二、艾代拉利司主要治疗慢性淋巴细胞白血病

根据FDA批准信息，艾代拉利司主要适用于：

1.与利妥昔单抗联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）；

2.适用于既往接受过治疗后疾病复发的患者；

3.适用于因其他健康问题无法接受利妥昔单抗单药治疗以外方案的患者。

CLL是一种来源于成熟B淋巴细胞的血液肿瘤，疾病进展与B细胞异常增殖和存活信号有关。艾代拉利司通过影响相关信号通路，帮助控制肿瘤细胞生长。

三、艾代拉利司属于PI3Kδ靶向抑制剂

艾代拉利司的主要作用机制是选择性抑制PI3Kδ。

PI3Kδ主要存在于白细胞相关细胞中，在B细胞受体信号传递、免疫细胞调控以及肿瘤细胞生存过程中发挥作用。

通过阻断PI3Kδ信号，艾代拉利司可以减少异常B细胞的增殖和存活能力，因此被用于部分B细胞来源血液肿瘤治疗。

四、艾代拉利司推荐用法用量

根据药品说明书，艾代拉利司常用剂量为：

每次150mg；每日口服两次；持续治疗直到疾病进展或出现无法接受的不良反应。

治疗期间需要根据患者血液指标、肝功能以及感染风险进行医学监测，必要时调整治疗方案。

五、艾代拉利司不适用于所有淋巴瘤患者

需要注意的是，艾代拉利司并不推荐用于所有B细胞肿瘤患者。

目前不建议用于：

1.CLL、SLL、滤泡性淋巴瘤等疾病的一线治疗；

2.与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗；

3.用于滤泡性淋巴瘤（FL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等惰性非霍奇金淋巴瘤患者的利妥昔单抗联合方案。

因此，是否使用艾代拉利司，需要结合疾病类型、既往治疗情况以及患者整体健康状况综合判断。

艾代拉利司是一种PI3Kδ选择性抑制剂，主要用于部分复发性慢性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗。该药通过调节B细胞相关信号通路发挥抗肿瘤作用，但并非所有淋巴系统肿瘤患者均适合使用。临床应用时，需要严格依据适应症范围，并结合患者既往治疗经历和安全性评估制定治疗方案。

关键词标签：艾代拉利司、Idelalisib、ZYDELIG、PI3Kδ抑制剂、慢性淋巴细胞白血病、CLL治疗、B细胞肿瘤、靶向治疗药物、利妥昔单抗联合治疗、血液肿瘤治疗

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zydelig