阿替利珠单抗（泰圣奇）临床效果如何？

阿替利珠单抗（泰圣奇）属于一类叫做程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂的药物。它阻断PD-1/PD-L1途径(人体免疫细胞和一些癌细胞上发现的蛋白质)中的相互作用，以帮助人体免疫系统对抗癌细胞。目前该药物已被批准用于尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌、黑色素瘤和肺泡软组织肉瘤。它的临床效果如何？

一、尿路上皮癌

阿替利珠单抗可减少晚期或已扩散尿路上皮癌患者的肿瘤。在一项对429名患者的研究中，阿替利珠单抗治疗后，23%不适合铂类化疗的患者和16%以前接受过铂类化疗的患者的癌症缩小或消失。在另一项涉及931名尿路上皮癌患者的研究中，接受阿替利珠单抗治疗的患者(8.6个月)比接受化疗的患者(8个月)活得稍长，尽管这种差异可能是由于偶然。甚至在癌细胞不产生太多PD-L1的患者中也能看到反应。

二、非小细胞肺癌

对于晚期或已扩散的非小细胞肺癌患者，阿替利珠单抗在延长患者生命方面比多西他赛(另一种癌症药物)更有效。在一项对850名患者的主要研究中，接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活14个月，而接受多西他赛治疗的患者平均存活10个月。在对287名患者的第二项研究中，阿替利珠单抗患者平均存活13个月，而多西他赛患者平均存活10个月。

在另一项针对1202名晚期非小细胞肺癌患者的主要研究中，这些患者已经扩散，并且之前没有接受过化疗，接受阿替利珠单抗联合紫杉醇、卡铂和贝伐单抗(其他癌症药物)的患者平均存活8.4个月，而接受紫杉醇、卡铂和贝伐单抗的患者平均存活6.8个月，病情没有恶化。总体而言，服用阿替利珠单抗和其他药物的患者平均存活19.8个月，而服用阿替利珠单抗和其他药物的患者平均存活14.9个月。

另一项研究调查了阿替利珠单抗在679名未经治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的作用，这些患者没有被称为EGFR突变或ALK阳性NSCLC的癌症类型。接受阿替利珠单抗联合卡铂和纳布紫杉醇治疗的患者平均存活时间为18.6个月，而未接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活时间为13.9个月。此外，接受阿替利珠单抗联合治疗的患者可以存活7个月左右，而未接受阿替利珠单抗治疗的患者可以存活5.5个月。

在一项针对205名之前未接受化疗的转移性非小细胞肺癌患者的进一步研究中，接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活20.2个月，而接受铂类化疗和培美曲塞或吉西他滨治疗的患者平均存活14.7个月。

阿替利珠单抗被证明对没有EGFR或ALK突变的早期NSCLC患者有效，其中超过50%的癌细胞在其表面呈现PD-L1，并且在接受基于铂的治疗之前接受了手术以完全移除癌症。大约32个月后，大约77%接受阿替利珠单抗治疗的患者(106人中的82人)没有癌症复发的迹象，相比之下，接受标准癌症治疗的患者为56%(103人中的58人)。在授权时，在表面呈现较低水平PD-L1的癌细胞患者中没有观察到益处。

三、小细胞肺癌

在一项对403名一般更具侵袭性的小细胞肺癌患者的研究中，当阿替利珠单抗加入卡铂加依托泊苷时，患者平均存活12.3个月，而当加入安慰剂(一种虚拟治疗)时，患者平均存活10.3个月。此外，接受阿替利珠单抗联合治疗的患者平均存活了5.2个月，且疾病没有恶化，而未接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活了4.3个月。

四、乳腺癌

一项对902名三阴性乳腺癌患者的研究观察了阿替利珠单抗联合nab-紫杉醇的效果。癌症患者PD-L1蛋白达到一定水平时，阿替利珠单抗加nab-紫杉醇联合治疗平均存活25个月，而安慰剂加nab-紫杉醇治疗平均存活18个月。阿替利珠单抗组的患者也活得更长，他们的疾病没有恶化(7.5个月对5.3个月)。

五、肝细胞癌

一项研究涉及501名肝细胞癌患者，这些患者已经扩散并且以前没有接受过治疗。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗的患者平均存活6.8个月而疾病没有恶化，相比之下，索拉非尼治疗的患者平均存活4.3个月。

六、黑素瘤

研究显示与安慰剂加考比替尼和维莫非尼相比，将阿替利珠单抗加考比替尼和维莫非尼有助于人们活得更长，而没有疾病恶化或死亡(无进展生存期，PFS )(中位PFS分别为15.1个月和10.6个月)。

七、腺泡状软组织肉瘤(ASPS)

在49名患有不可切除或转移性ASPS的成人和儿童患者中进行研究，结果显示阿替利珠单抗治疗产生了24%的总反应率(ORR)。在12名出现客观反应的患者中，67%的反应持续时间(DOR)为6个月或更长，42%的DOR为12个月或更长。

据小编了解，阿替利珠单抗（泰圣奇）已在中国上市，规格1200mg/20ml价格在30000人民币左右，该药物不能进行医保报销，价格较贵，患者可以考虑从海外购药，规格1200mg/20ml价格在16700人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动），能为患者减轻不少经济负担。以上均为原研药，原研药本质没有较大区别，只是由于国家税收等因素的影响价格才有所差异，患者用药无须过度担心，严格按照医生指示用药即可。