阿昔替尼/阿西替尼(英立达)靶向药说明书中的关键信息解读
作者：药纷享医学部包包
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发布时间：2026-08-21
一、药物基本信息
药品名称：阿昔替尼/阿西替尼
英文名称：Axitinib
商品名称：英立达/Inlyta
阿昔替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）相关信号通路，阻断肿瘤新生血管形成，从而抑制肾癌细胞生长和扩散。
该药主要用于晚期肾细胞癌（RCC）的靶向治疗，可单药使用，也可联合免疫检查点抑制剂进行治疗。
二、适应症
阿昔替尼适用于：
1.联合免疫治疗一线治疗晚期肾细胞癌
可与阿维鲁单抗（Avelumab）联合，用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
也可与帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合，用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
2.单药治疗晚期肾细胞癌
用于既往接受过一次全身治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者。
肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤之一，部分晚期患者存在血管生成异常，VEGFR通路在疾病发展中发挥重要作用。
三、用法用量
1. 联合阿维鲁单抗治疗
推荐起始剂量：
阿昔替尼5mg，每日口服2次，间隔约12小时。
可联合阿维鲁单抗800mg，每2周静脉输注一次，持续治疗至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。
根据患者耐受情况，可考虑逐步增加阿昔替尼剂量。
2. 联合帕博利珠单抗治疗
推荐起始剂量：阿昔替尼5mg，每日口服2次。
联合帕博利珠单抗使用：每3周200mg；或每6周400mg；
静脉输注给药，持续至疾病进展或出现不可接受毒性。
3. 单药二线治疗
推荐剂量：阿昔替尼5mg，每日2次口服，间隔约12小时。服药不受食物影响。
4. 服用方式
使用一整杯水吞服药片；
不建议自行掰开或研碎；
如果出现呕吐或漏服，不需要补服，按照原计划时间服用下一次剂量。
四、作用机制
1. 抑制VEGFR信号通路
阿昔替尼主要作用于VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3，减少肿瘤血管生成信号。
2. 阻断肿瘤营养供应
通过抑制新生血管形成，减少肿瘤获得氧气和营养物质的能力，从而控制肿瘤生长。
3. 联合免疫治疗增强抗癌作用
与PD-1或PD-L1免疫治疗药物联合时，可通过不同机制共同发挥抗肿瘤效果，提高部分晚期肾癌患者治疗获益。
五、临床治疗作用
1. 控制晚期肾癌进展
阿昔替尼可帮助部分晚期肾细胞癌患者延缓疾病发展，提高疾病控制效果。
2. 提供联合治疗方案
联合阿维鲁单抗或帕博利珠单抗后，为晚期肾癌患者提供新的免疫联合治疗选择。
3. 适用于长期疾病管理
晚期肾癌治疗通常需要长期随访，医生会根据影像学检查、疗效及安全性调整治疗方案。
六、不良反应
使用阿昔替尼可能出现：
1. 常见不良反应
可能包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、恶心、手足综合征等，多数患者可通过药物调整和支持治疗进行管理。
2. 血液及肝功能指标变化
部分患者可能出现贫血、血小板减少、肝功能异常等情况，治疗期间需要定期监测相关指标。
3. 重要安全风险
少数患者可能出现严重高血压、出血、血栓事件、胃肠道穿孔或心血管相关风险，需要密切观察。
七、用药注意事项
1.治疗前及治疗期间建议监测血压、肝功能、血常规等指标。
2.存在严重心血管疾病、出血风险或肝功能异常患者，应在医生评估后使用。
3.联合免疫治疗时，需要同时关注阿昔替尼及免疫药物相关不良反应。
4.患者不可自行增加剂量、停药或改变治疗方案，如出现明显不适应及时与医生沟通。
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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Axitinib
