非奈利酮（可申达）药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称：非奈利酮片
英文名称：Finerenone
商品名称：可申达/Kerendia

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），主要通过阻断盐皮质激素受体过度激活，减少炎症、纤维化及组织损伤，从而发挥肾脏和心血管保护作用。

该药主要用于慢性肾脏病（CKD）、2型糖尿病相关肾损伤以及部分心力衰竭患者的长期疾病管理。

二、适应症

非奈利酮适用于降低以下疾病相关风险：

1. 2型糖尿病合并慢性肾脏病

用于成人2型糖尿病合并慢性肾脏病患者，降低：

持续性估算肾小球滤过率（eGFR）下降风险；

终末期肾病风险；

心血管死亡风险；

非致命性心肌梗死风险；

因心力衰竭住院风险。

2. 射血分数保留或轻度降低的心力衰竭

用于成人心力衰竭患者（左心室射血分数LVEF≥40%），降低：

心血管死亡风险；

心力衰竭住院风险；

心衰急诊就诊风险。

三、用法用量

1. 治疗前评估

开始使用非奈利酮前，需要检测血清钾水平；估算肾小球滤过率（eGFR）。

如果血清钾＞5.0mEq/L，不建议开始治疗。

2. 慢性肾脏病合并2型糖尿病患者

推荐起始剂量：

eGFR≥60mL/min/1.73㎡：20mg，每日一次；

eGFR≥25至＜60mL/min/1.73㎡：10mg，每日一次；

eGFR＜25mL/min/1.73㎡：不推荐使用。

目标剂量：

20mg，每日一次。

治疗4周后，需要根据血清钾水平调整剂量：

血清钾≤4.8mEq/L：10mg起始者可增加至20mg；

血清钾4.8～5.5mEq/L：维持当前剂量；

血清钾＞5.5mEq/L：暂停治疗，待恢复至≤5.0mEq/L后，根据情况重新开始。

3. LVEF≥40%的心力衰竭患者

目标剂量根据肾功能确定：

eGFR≥60mL/min/1.73㎡：40mg，每日一次；

eGFR≥25至＜60mL/min/1.73㎡：20mg，每日一次。

治疗4周后需复查血清钾及eGFR，并根据结果调整剂量。

血钾升高时：

轻度升高：维持当前剂量；

血钾明显升高：降低剂量或暂停使用；

血钾恢复正常后，可根据情况重新启动治疗。

四、作用机制

1. 阻断盐皮质激素受体

慢性肾病和心血管疾病中，盐皮质激素受体异常激活会促进炎症和纤维化。非奈利酮通过选择性阻断该受体，减少相关损伤。

2. 延缓肾脏损害

药物可降低肾脏炎症及纤维化过程，帮助减缓肾功能下降。

3. 发挥心血管保护作用

通过改善心肌纤维化和血管炎症反应，降低部分患者心血管事件风险。

五、临床治疗作用

1. 延缓慢性肾病进展

非奈利酮可帮助2型糖尿病相关慢性肾病患者降低肾功能进一步恶化风险。

2. 降低心血管事件风险

对于存在心血管风险的患者，可减少心衰相关住院及部分心血管不良事件发生。

3. 适用于长期疾病管理

非奈利酮通常需要长期使用，并结合血钾水平、肾功能检查进行动态调整。

六、不良反应

使用非奈利酮可能出现：

1. 高钾血症

高钾血症是最需要关注的不良反应，可能表现为乏力、心律异常等，需要定期监测血钾水平。

2. 肾功能指标变化

部分患者可能出现eGFR变化，需要结合肾功能检查判断是否调整治疗。

3. 其他不良反应

可能包括低血压、头晕等，与患者基础疾病及联合用药情况有关。

七、用药注意事项

1.治疗期间需定期检测血清钾和肾功能指标，尤其是在剂量调整后。

2.使用期间应注意与其他可能升高血钾的药物联合应用风险。

3.重度肾功能下降患者（eGFR＜25mL/min/1.73㎡）不推荐使用。

4.患者不可自行停药或调整剂量，如出现乏力、心律异常等异常情况，应及时就医。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/215341s000lbl.pdf