Rasonque（daraxonrasib）中文说明书内容解读

一、药物基本信息

商品名称：Rasonque
通用名称：daraxonrasib
研发代号：RMC-6236
剂型：口服片剂
规格：100mg、150mg

Rasonque是一种口服RAS GTPase家族抑制剂。美国FDA于2026年8月26日批准其用于特定成人转移性胰腺腺癌患者。

二、适应症

Rasonque适用于治疗成人转移性胰腺腺癌患者，具体包括：

1.已经接受至少一种全身治疗的患者；

2.不适合接受多药联合全身治疗的患者。

目前该适应症并不要求患者先进行特定RAS突变检测。

三、用法用量

1. 推荐剂量

推荐剂量为：300mg，口服，每日一次。

治疗持续至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

Rasonque可随餐或空腹服用，应尽量每天在相近时间服药。片剂需要整片吞服，不应压碎、咀嚼或掰开。

2. 漏服或呕吐

如果漏服后超过4小时，应跳过该次剂量，按照正常时间服用下一次剂量，不要一次服用两次剂量。

服药后出现呕吐时，不需要补服，应按照原计划服用下一次剂量。

四、作用机制

1. 抑制RAS信号

Daraxonrasib属于RAS GTPase家族抑制剂，可与细胞内蛋白形成复合物并作用于活化状态的RAS，从而阻断RAS下游信号传递。

2. 抑制肿瘤细胞生长

RAS信号异常活化与胰腺癌细胞增殖密切相关。通过抑制RAS相关信号通路，daraxonrasib能够降低肿瘤细胞增殖和生存信号。

3. 不局限于单一RAS突变

其作用机制针对RAS蛋白家族，因此与仅针对某一种特定KRAS突变的药物存在机制上的区别。

五、临床治疗作用

RASONQUE的主要临床研究为RASolute 302，共纳入500例既往接受过一线全身治疗后疾病进展的转移性胰腺腺癌患者。

研究中，daraxonrasib组的中位总生存期为13.2个月，标准治疗组为6.7个月；中位无进展生存期分别为7.2个月和3.6个月；客观缓解率分别为30%和11%。

这些数据表明，daraxonrasib在该研究人群中改善了总生存期、无进展生存期及客观缓解率。

六、不良反应

Rasonque治疗期间需要重点关注皮肤及软组织反应、口腔炎、腹泻和胃肠道毒性。

临床研究中较常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降及出血。

此外，还需要警惕胃肠道穿孔、间质性肺病/肺炎以及严重皮肤毒性等情况。出现持续腹痛、黑便、呼吸困难或明显皮肤损伤时，应及时接受医学评估。

七、用药注意事项

1.治疗前及治疗过程中应关注皮肤、口腔、消化系统和呼吸系统相关症状。

2.Rasonque可能引起皮肤毒性，治疗期间应减少过度日晒，并按照医生建议使用防晒及保湿措施。

3.出现新的或加重的咳嗽、呼吸困难等症状时，应警惕间质性肺病或肺炎。

4.女性患者在治疗期间需要采取有效避孕措施，因为daraxonrasib可能对胎儿造成伤害；治疗期间及末次给药后1周内不建议母乳喂养。

5.Rasonque与部分药物存在相互作用，开始使用其他处方药、非处方药或保健产品前，应向医生或药师确认。

关键词标签：Rasonque、daraxonrasib、RMC-6236、Rasonque说明书、daraxonrasib说明书、Rasonque用法用量、daraxonrasib作用机制、Rasonque副作用、胰腺癌、转移性胰腺腺癌、胰腺癌靶向药、RAS抑制剂、RAS GTPase抑制剂、胰腺癌抗肿瘤药物、Rasonque不良反应、daraxonrasib临床研究

参考资料：https://www.revmed.com/wp-content/uploads/2026/08/rasonque-pi.pdf