芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏（百卢妥）药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称：芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏
英文名称：Ruxolitinib Cream
商品名称：百卢妥/Opzelura

芦可替尼乳膏是一种外用Janus激酶（JAK）抑制剂，通过抑制JAK相关炎症信号，降低局部异常免疫反应，主要用于特应性皮炎和非节段型白癜风的局部治疗。

二、适应症

1. 特应性皮炎

适用于免疫功能正常的成人及2岁以上儿童，用于短期和非连续治疗轻度至中度特应性皮炎，尤其适用于局部处方治疗效果不佳或不适合使用此类治疗的患者。

2. 非节段型白癜风

适用于成人及12岁以上儿童患者的非节段型白癜风局部治疗。

使用限制：不建议与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。

三、用法用量

1. 特应性皮炎

在患处涂抹薄层，每日2次，治疗面积不超过体表面积的20%。

当瘙痒、皮疹及发红等症状消退后停止使用。如果连续使用8周后症状没有改善，应由医生重新评估。

最大用量：

成人及12岁以上儿童：每周最多60g，或每2周最多100g；

2～11岁儿童：每2周最多60g。

2. 非节段型白癜风

在患处涂抹薄层，每日2次，治疗面积不超过体表面积的10%。

通常需要持续治疗一段时间才能观察到色素恢复效果，一般24周后评估治疗反应。如果治疗24周后仍无明显重新色素沉着，应由医生重新评估。

最大用量：每周最多60g，或每2周最多100g。

四、作用机制

1. 抑制JAK信号

芦可替尼可抑制JAK1和JAK2相关信号通路，降低多种炎症细胞因子的信号传递。

2. 减少皮肤炎症

在特应性皮炎中，异常免疫反应可导致皮肤炎症、瘙痒和皮疹。芦可替尼乳膏通过局部调节炎症信号，帮助改善相关皮肤表现。

3. 促进白癜风色素恢复

白癜风与异常免疫反应破坏黑色素细胞有关。局部抑制JAK相关免疫信号，可帮助部分非节段型白癜风患者逐渐恢复皮肤色素。

五、临床治疗作用

1. 改善特应性皮炎

可帮助减轻瘙痒、皮疹和皮肤发红等症状，适用于轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

2. 改善白癜风皮损

持续规范使用可帮助部分非节段型白癜风患者出现重新色素沉着，面部等区域通常需要持续观察治疗反应。

3. 局部外用治疗

与口服JAK抑制剂不同，芦可替尼乳膏主要用于皮肤局部治疗，应按照规定的涂抹面积和用量使用。

六、不良反应

使用芦可替尼乳膏可能出现：

1. 局部皮肤反应

可能出现痤疮、应用部位发红、瘙痒或毛囊炎等情况。

2. 感染相关风险

JAK通路参与免疫调节，治疗期间需要关注局部或全身感染表现。

3. 其他不良反应

部分患者可能出现头痛、发热等症状。如出现持续或明显不适，应及时咨询医生。

七、用药注意事项

1.应严格按照规定的治疗面积和最大用量使用，不建议自行扩大涂抹范围。

2.不应将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂或强效免疫抑制剂自行联合使用。

3.治疗期间如出现明显感染、持续皮肤异常或其他不适，应及时就医。

4.特应性皮炎连续使用8周仍无改善，或白癜风治疗24周后没有明显色素恢复，应由医生重新评估治疗方案。

5.患者不可自行增加用药频率或延长治疗时间，应根据医生指导规范使用。

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参考资料：https://www.opzelura.com/