Lisraya（brepocitinib）的说明书中文简介

Lisraya（brepocitinib）是新一代高选择性TYK2/JAK1口服靶向抑制剂，也是目前临床首款专门获批用于成人皮肌炎治疗的创新靶向药物。作为自身免疫疾病专用处方药物，该药物可精准调控机体异常免疫炎症通路，抑制皮肤与肌肉组织的病理性炎症损伤，弥补了传统激素治疗副作用大、减量困难的短板，为成人皮肌炎患者提供了安全高效的全新治疗方案，其药品疗效、用法规范、安全特性均经过大型三期临床试验权威验证。

一、药物基本药理机制

从药理作用来看，Lisraya通过选择性抑制TYK2和JAK1激酶活性，阻断皮肌炎发病过程中异常激活的免疫及炎症信号传导，从发病根源抑制免疫系统对皮肤、肌肉组织的错误攻击。该药物靶向性精准，对正常免疫功能影响较小，能够有效减轻肌肉炎症、改善肌力损伤，同时缓解皮肤皮疹、红肿等典型皮损症状，稳定控制皮肌炎整体病情。

二、官方适用适应症

根据药品官方说明书标注，Lisraya的核心适应症为成人皮肌炎，适用于各类疾病活动度、不同临床表现以及有既往治疗史的成年患者。临床可根据患者个体病情需求灵活使用，既可以作为传统非靶向治疗的替代方案，替代激素、常规免疫抑制剂进行单药治疗，也可作为辅助疗法联合原有方案开展综合治疗，适配临床多样化治疗场景。

三、标准用法用量规范

Lisraya为每日一次口服片剂，成人标准推荐剂量为30毫克每日一次，服药不受进食影响，空腹或随餐服用均可，用药方式便捷，适合患者长期居家维持治疗。说明书明确要求，用药前需完成全套基线筛查，包含结核感染、病毒性肝炎、血常规、肝肾功能检查，同时确认育龄女性妊娠状态，更新疫苗接种记录，排除用药禁忌后再启动治疗。

四、核心用药禁忌人群

说明书明确划定了禁用人群，存在活动性乙型肝炎、丙型肝炎感染的患者禁止使用。同时，血常规指标不达标的患者需规避用药，包括绝对淋巴细胞计数、中性粒细胞计数以及血红蛋白数值低于标准范围的人群，避免用药后加重机体损伤，引发严重不良反应。

五、临床不良反应特点

结合说明书及临床试验数据，Lisraya不良反应以轻度、可控症状为主，常见表现为上呼吸道感染、头痛、身体疲劳、尿路感染、恶心、支气管炎、关节痛、腹泻、痤疮等，整体发生率低，患者耐受度良好。同时药品附带黑框警告，用药需警惕严重感染、心血管风险、血栓及恶性肿瘤等潜在风险，治疗期间需定期复查监测。

总之，Lisraya是成人皮肌炎专用的新型TYK2/JAK1靶向抑制剂，药理机制精准、适应症明确、用药便捷，可有效改善皮肌炎肌肉与皮肤损伤，减少激素依赖。临床使用需严格遵循说明书规范，做好用药前筛查、规避禁忌人群、全程监测身体状态，在保障治疗效果的同时，最大限度保障长期用药安全性。

关键词：Lisraya、brepocitinib、皮肌炎、药物说明书、TYK2/JAK1抑制剂、靶向药用法、自身免疫病用药

参考资料：https://lisrayahcp.com/wp-content/uploads/2026/08/LISRAYA_PI.pdf