Bixlenvo (bictegravir and lenacapavir)的说明书重点内容整理
作者：药纷享医学部包包
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发布时间：2026-08-31
一、药物基本信息
药品名称：Bixlenvo
英文名称：bictegravir and lenacapavir
Bixlenvo是一种用于HIV-1感染治疗的复方抗病毒药物，由整合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦（bictegravir）和衣壳抑制剂来那卡帕韦（lenacapavir）组成。该药主要用于已经达到病毒学抑制状态的成年HIV-1感染患者，帮助维持病毒控制并简化抗逆转录病毒治疗方案。
二、适应症
Bixlenvo适用于：
用于治疗成年HIV-1感染患者，在满足以下条件时，可用于替代当前抗逆转录病毒治疗方案：
1.患者目前正在接受稳定的抗逆转录病毒治疗；
2.HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL，已经达到病毒学抑制；
3.没有已知或疑似对比克替拉韦、来那卡帕韦相关耐药突变。
Bixlenvo主要用于需要调整或简化治疗方案的人群，尤其适用于部分长期接受多药联合治疗、存在治疗复杂性的HIV感染患者。
三、用法用量
1. 推荐剂量
Bixlenvo维持治疗剂量：每日口服1片，可随餐或空腹服用。
每片含：比克替拉韦（bictegravir）75mg 来那卡帕韦（lenacapavir）50mg
2. 初始治疗方案
开始使用Bixlenvo前，需要进行启动给药：
第1天：Bixlenvo 1片 联合Sunlenca（来那卡帕韦）600mg口服
第2天：Bixlenvo 1片 联合Sunlenca 600mg口服
第3天开始：每日口服Bixlenvo 1片作为长期维持治疗。
3. 漏服处理
如果漏服Bixlenvo维持剂量，应尽快补服。
如果距离上次维持剂量超过7天，需要根据医生评估重新进行启动方案。
四、作用机制
Bixlenvo通过不同作用靶点抑制HIV复制：
1.抑制病毒整合过程
比克替拉韦属于整合酶链转移抑制剂，可阻止HIV病毒DNA整合进入人体细胞基因组，从而减少病毒复制。
2.阻断病毒衣壳功能
来那卡帕韦是一种新型HIV衣壳抑制剂，可作用于病毒生命周期多个阶段，包括病毒组装、成熟及感染过程。
3.双重抗病毒机制
两种成分作用机制不同，可以覆盖HIV复制过程中的多个环节，为维持病毒学抑制提供新的治疗选择。
五、临床治疗作用
Bixlenvo的主要治疗目标包括：
1.维持HIV病毒抑制
适用于已经达到病毒学抑制的患者，通过持续抗病毒作用降低病毒反弹风险。
2.简化治疗方案
对于部分需要长期服用多种抗病毒药物的患者，Bixlenvo提供每日一次单片治疗选择，有助于提高用药便利性。
3.适用于复杂治疗经历患者
临床研究数据显示，该药用于部分既往接受长期抗逆转录病毒治疗的人群，可帮助维持病毒控制。
六、常见不良反应
使用Bixlenvo期间可能出现：
1.胃肠道相关反应
包括恶心、腹泻等消化系统症状。
2.神经系统症状
部分患者可能出现头痛等不适。
3.药物相互作用相关风险
Bixlenvo可能受到影响药物代谢的药物影响，尤其需要注意强效CYP3A诱导剂以及部分影响转运蛋白的药物联合使用。
七、用药注意事项
1.使用Bixlenvo前，应确认患者病毒载量已经达到抑制状态，并评估既往治疗史及耐药情况。
2.不建议与强效CYP3A诱导剂联合使用，部分药物可能降低药物浓度，影响抗病毒效果。
3.HIV患者应持续进行病毒载量检测，监测治疗效果。
4.不可自行停药或随意更换抗病毒方案，避免病毒反弹及耐药风险。
5.HIV合并乙型肝炎病毒感染患者，在调整抗病毒方案时需要特别关注乙肝相关风险。
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参考资料：https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/hiv/bixlenvo/bixlenvo_pi.pdf
