培非格司亭（pegfilgrastim）药品说明书的详细内容解读

一、药物基本信息

药品名称：培非格司亭
英文名称：Pegfilgrastim
商品名称：Neulasta

培非格司亭是一种长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）类药物，可促进骨髓生成中性粒细胞，主要用于降低化疗相关发热性中性粒细胞减少症风险。

二、适应症

培非格司亭主要用于：

1. 化疗相关中性粒细胞减少

用于接受骨髓抑制性化疗的成人和儿童非髓系恶性肿瘤患者，以降低严重中性粒细胞减少及发热性中性粒细胞减少症相关感染风险。

2. 急性放射综合征

培非格司亭还可用于提高成人及儿童急性放射综合征（ARS）患者的生存率。该适应症的治疗依据主要来自动物研究，因为无法在人类中开展相应的对照疗效试验。

培非格司亭不用于造血干细胞移植所需的外周血造血干细胞动员。

三、用法用量

1. 化疗患者

成人推荐剂量为6mg，皮下注射，每个化疗周期给药1次。

儿童剂量根据体重确定：

31～44kg：4mg（0.4mL）

21～30kg：2.5mg（0.25mL）

10～20kg：1.5mg（0.15mL）

＜10kg：0.1mg/kg

培非格司亭不应在细胞毒性化疗给药前14天内使用，也不应在化疗结束后24小时内使用。

2. 急性放射综合征

疑似或确认暴露于大于2Gy辐射后，应尽快给予首次剂量。

成人首次6mg皮下注射，1周后再次给予6mg。

儿童：

首次剂量应尽快给药，1周后再次给药，剂量按照体重计算：

31～44kg：4mg（0.4mL）

21～30kg：2.5mg（0.25mL）

10～20kg：1.5mg（0.15mL）

＜10kg：0.1mg/kg

具体治疗应由医生根据患者情况实施。

四、作用机制

1. 促进中性粒细胞生成

培非格司亭属于G-CSF类似物，可与造血细胞表面的G-CSF受体结合，促进中性粒细胞前体细胞增殖和分化。

2. 缩短中性粒细胞减少时间

化疗可能抑制骨髓造血功能，使中性粒细胞数量下降。培非格司亭能够促进中性粒细胞恢复，从而缩短严重中性粒细胞减少持续时间。

3. 长效作用

培非格司亭经过聚乙二醇化处理，相较短效非格司亭具有更长的体内作用时间，因此通常每个化疗周期给药一次。

五、临床治疗作用

1. 降低发热性中性粒细胞减少风险

培非格司亭的主要临床作用是减少化疗后严重中性粒细胞减少及其相关感染风险。

2. 帮助骨髓造血恢复

通过促进中性粒细胞生成，可帮助患者在化疗后的骨髓抑制阶段更快恢复中性粒细胞水平。

3. 支持化疗方案实施

对于存在较高中性粒细胞减少风险的化疗方案，培非格司亭可作为支持治疗的一部分，具体是否使用需要结合化疗方案和患者风险进行判断。

六、不良反应

培非格司亭治疗期间主要需要关注骨痛、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应以及血液学变化。

部分患者可能出现骨骼或肌肉疼痛，这是G-CSF类药物较常见的不良反应。少数情况下可能发生严重过敏反应、脾脏肿大或脾破裂、急性呼吸窘迫综合征等严重不良反应，因此出现明显腹部或左肩疼痛、呼吸困难等异常表现时，应及时就医。

七、用药注意事项

1.培非格司亭通常应在细胞毒性化疗结束至少24小时后使用，并避免在下一次化疗前14天内给药。

2.治疗期间需要根据患者情况监测血常规及中性粒细胞变化。

3.如出现严重过敏反应、呼吸困难、明显左上腹或左肩疼痛等症状，应及时接受医学评估。

4.培非格司亭属于皮下注射制剂，应按照医生或专业医护人员指导使用。

5.患者不可自行增加给药频率或改变给药时间，应根据化疗周期及医生制定的方案规范使用。

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参考资料：https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/pegfilgrastim-subcutaneous-route/description/drg-20066866