斯帕森坦(Sparsentan)在储存过程中的条件和注意事项

斯帕森坦/司帕森坦（Sparsentan），商品名Filspari，是一种口服双重作用药物，可用于具有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），也可用于部分8岁及以上局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者。由于斯帕森坦属于长期口服治疗药物，除了按照医嘱服用外，药品的储存环境也需要注意。正确的温度和包装保存有助于维持药片质量，避免因高温、潮湿等因素影响药物稳定性。

1. 斯帕森坦建议在室温条件下保存

斯帕森坦片建议储存在20℃～25℃（68℉～77℉）**的室温环境中。在运输或短时间储存过程中，可以允许15℃～30℃（59℉～86℉）范围内的温度波动。也就是说，一般家庭正常室内环境即可满足储存要求，不需要常规冷藏。

需要注意的是，如果药品长时间处于明显高于30℃的环境，例如夏季密闭车辆、阳光直射的位置或高温房间内，不建议继续自行判断药品是否可以使用，应咨询药师或医生。

2. 尽量保持原包装保存

斯帕森坦应放在原装药瓶中保存，不要为了方便而长期将药片全部转移到其他容器。现有产品为30片装药瓶，并配有儿童安全瓶盖。原包装能够减少药片暴露在外界环境中的时间，也方便核对药品名称、规格和有效期。

同时，应将药品放在儿童无法接触的位置，避免儿童误服。

3. 避免高温、潮湿环境

家庭保存斯帕森坦时，不建议放在厨房炉灶附近、浴室、窗台或其他温度和湿度变化较大的地方。药品保存的重点并不是单纯保持低温，而是尽量维持稳定的室温环境。

如果需要外出携带，可以放在普通随身药盒或原包装中，避免长时间放置在汽车内、阳光下或其他高温环境中。

4. 药片出现异常时不要自行服用

服用前可以观察药片外观。如果发现药片出现明显变色、破损、受潮、粘连等异常情况，应先咨询药师或医生。不要因为药片外观轻微变化就自行判断药效，也不要使用已经超过有效期的药品。

对于已经从原包装取出并长期暴露在潮湿环境中的药片，尤其需要谨慎处理。

5. 不建议自行冷藏或冷冻

斯帕森坦的推荐储存条件为室温，并没有要求普通患者进行冷藏保存。因此，通常没有必要将药品放入冰箱。更不应将药品放入冷冻室。

如果药品曾经因特殊情况发生冷冻、长时间高温暴露等情况，是否还能继续使用应根据实际暴露时间和温度进行判断，最好咨询专业人员。

总体来看，斯帕森坦的储存要求相对明确：20℃～25℃室温保存，允许15℃～30℃范围内短暂温度波动，并保持原装容器保存。患者在长期治疗期间，应同时注意药品有效期、储存环境以及药片外观。对于曾经经历高温、受潮或其他异常储存情况的药品，不建议自行判断药效是否受到影响，应及时咨询医生或药师。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/216403s003lbl.pdf