佩米替尼/培米替尼靶向药物在国内正式上市时间

佩米替尼也叫培米替尼，商品名达伯坦，是一款选择性FGFR靶向抑制剂，主要用于FGFR2基因融合的晚期胆管癌治疗，能够抑制肿瘤细胞增殖，为晚期胆管癌患者提供靶向治疗选择，也是国内较早获批的胆管癌靶向药。很多患者关心这款药物的国内获批及正式上市时间，下面就相关信息做详细介绍。

一、国内获批与上市时间

佩米替尼于2022年获得国家药监局批准，正式在国内上市。该药物也是国内首个获批的FGFR抑制剂，主要针对既往接受过系统治疗、存在FGFR2融合或重排的不可切除晚期胆管癌成人患者，填补了国内该类肿瘤靶向治疗的空白。

二、海外获批背景

佩米替尼最早于2020年获得美国FDA批准上市，是全球首款针对胆管癌的FGFR靶向药物。海外获批之后，经过国内临床试验、资料审评等流程，完成国内的审批落地，让国内患者不用出境就可以使用该靶向药。

三、国内临床使用情况

药物国内上市之后，可凭医生处方在部分三甲医院以及正规药房购买使用。用药前需要完成基因检测，确认存在FGFR2融合，才符合用药条件，不建议盲目服用。后续该药也完成医保准入，进一步减轻患者用药经济负担。

四、用药重要提醒

佩米替尼属于处方抗肿瘤靶向药，存在相应不良反应风险，必须在肿瘤科医生指导下服用，用药期间做好定期复查，根据身体情况调整治疗方案。

总之，佩米替尼（培米替尼）在国内的正式获批上市时间为2022年，作为胆管癌FGFR靶向药，给国内晚期胆管癌患者带来新的治疗手段。使用该药物需要先完成基因检测，严格遵从专科医生指导，规范开展靶向治疗。

关键词：佩米替尼、培米替尼、达伯坦、FGFR抑制剂、胆管癌、靶向药、国内上市时间

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102