兰泽替尼/拉泽替尼(利珂)药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称：兰泽替尼/拉泽替尼
英文名称：Lazertinib
商品名称：Lazcluze/利珂

兰泽替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要作用于表皮生长因子受体（EGFR）通路，可选择性抑制EGFR相关信号传导，用于治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌患者。该药目前主要与埃万妥单抗（Amivantamab）联合用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

二、适应症

兰泽替尼联合埃万妥单抗适用于：

用于治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，患者肿瘤需经检测确认存在：

1.EGFR外显子19缺失（Exon 19 deletion）

2.EGFR外显子21 L858R替代突变（Exon 21 L858R substitution mutation）

检测应采用经过批准的检测方法，根据肿瘤组织或血浆样本中的EGFR突变结果选择适合治疗的人群。若血浆检测未发现相关突变，应进一步检测肿瘤组织。

三、用法用量

1. 推荐剂量

兰泽替尼推荐剂量：每日一次口服240mg。可与食物同服，也可以空腹服用。服用时应整片吞咽，不建议压碎、掰开或咀嚼。

治疗持续时间：持续使用至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

2. 联合埃万妥单抗治疗

兰泽替尼与埃万妥单抗联合使用时：

如果同一天使用两种药物，兰泽替尼可在埃万妥单抗输注前任意时间服用。

治疗开始后的前4个月，通常建议进行抗凝预防，以降低静脉血栓栓塞（VTE）风险。

3. 漏服处理

如果漏服兰泽替尼：

若距离计划服药时间不超过12小时，应尽快补服；

若超过12小时，则跳过该次剂量，按照下一次计划时间服用。

如果服药后发生呕吐，不需要补服，应按照原计划继续下一次用药。

四、作用机制

兰泽替尼主要通过以下方式发挥抗肿瘤作用：

1.抑制EGFR异常信号

EGFR突变可导致肿瘤细胞持续增殖和生存信号激活。兰泽替尼通过抑制EGFR酪氨酸激酶活性，降低异常信号传递。

2.针对EGFR突变型肺癌

EGFR外显子19缺失和L858R突变是非小细胞肺癌常见驱动基因改变，兰泽替尼可针对这类分子异常发挥治疗作用。

3.联合抗体治疗增强疗效

与埃万妥单抗联合使用时，可同时作用于EGFR相关通路及肿瘤细胞表面受体，形成联合治疗方案。

五、临床治疗作用

兰泽替尼治疗目标主要包括：

1.控制晚期EGFR突变型肺癌进展

用于未经系统治疗的局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者，帮助延缓疾病发展。

2.提供联合治疗方案

兰泽替尼联合埃万妥单抗为EGFR突变阳性肺癌患者提供新的靶向治疗选择。

3.适用于精准治疗人群

治疗前需要明确EGFR突变状态，以提高治疗针对性。

六、常见不良反应

使用兰泽替尼联合埃万妥单抗治疗期间可能出现：

1.皮肤相关不良反应

包括皮疹、痤疮样皮炎、皮肤干燥、瘙痒等，是治疗过程中较常见的不良反应，需要进行皮肤护理和必要的预防治疗。

2.血栓相关风险

联合治疗可能增加静脉血栓栓塞风险，包括深静脉血栓和肺栓塞，因此治疗初期需要关注相关症状，并按照医生建议进行预防管理。

3.肺部及其他系统反应

部分患者可能发生间质性肺病（ILD）或肺炎样改变，需要关注呼吸困难、咳嗽、发热等症状。

七、用药注意事项

1.开始治疗前，应确认肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

2.治疗期间应注意监测皮肤情况，建议采取防晒措施，减少紫外线暴露，并根据医生建议进行皮肤保护。

3.联合埃万妥单抗治疗时，应关注静脉血栓风险，尤其是治疗开始后的前4个月。

4.如出现持续咳嗽、呼吸困难、胸痛等症状，应及时进行医学评估。

5.患者不可自行调整剂量或停药，如出现明显不良反应，应由医生根据情况调整治疗方案。

兰泽替尼是一种针对EGFR突变型非小细胞肺癌开发的新一代靶向治疗药物，目前主要用于联合埃万妥单抗治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变阳性的晚期NSCLC患者。治疗过程中需要关注皮肤毒性、血栓风险以及肺部不良反应，并在基因检测和医生指导下规范使用。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Lazertinib