埃万妥单抗原研药在国内是否正式获批上市？

埃万妥单抗是一款 EGFR/MET 双特异性抗体抗肿瘤药物，主要用于特定突变类型的非小细胞肺癌治疗。不少肺癌患者十分关心这款原研药在国内的审批状态，以及医保相关情况，下面分点进行详细说明。

一、埃万妥单抗原研药国内获批上市状态

埃万妥单抗原研药已经正式获得国家药监局批准在国内上市。该药物先后获批多项适应症，可用于 EGFR20 号外显子插入突变，以及部分 EGFR 经典突变靶向药治疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，国内医院可凭专科医生处方进行采购使用。

二、埃万妥单抗当前医保纳入情况

虽然埃万妥单抗原研药已经在国内成功上市，但截至目前，该药品还没有被纳入国家医保目录。患者在医院购药需要全额自费，无法享受医保报销，长期用药会带来较高的经济负担。后续是否能够进入医保，需要等待国家医保目录年度谈判调整，暂时没有确定时间。

三、国内购药与用药相关提醒

埃万妥单抗属于处方生物制剂，使用前需要完成基因检测，确认存在对应靶点突变，经肿瘤科医生评估之后，才能启动治疗。该药为注射剂型，需要在具备条件的医疗机构内输注，用药期间要监测输液反应等不良反应。目前国内暂无正规仿制版本，海外版本购买存在合规与质量风险。

总之，埃万妥单抗（锐珂）原研药已经在我国正式获批上市，但暂时未纳入医保，购药需要全额自费，用药前需完善基因检测，遵从肿瘤科医师指导在院内规范使用。

关键词：埃万妥单抗、锐珂、双特异性抗体、非小细胞肺癌、原研药、药品上市、医保

参考资料：https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/RYBREVANT-pi.pdf#page=15