乙肝治愈新药 Hibsago 三期试验结果出炉！B-Well 研究证实可观功能性治愈率

2026 年 8 月 24 日，葛兰素史克公布 Hibsago（bepirovirsen）在日本正式获批上市，Hibsago（bepirovirsen）是新一代反义寡核苷酸抗乙肝新药，主打慢性乙型肝炎功能性治愈，打破了传统药物终身服药、治愈率极低的局限。其核心治疗效果已通过权威B-Well III期临床试验充分验证，数据真实可靠，为乙肝短疗程治愈方案提供了重要临床依据。

一、整体人群核心治愈疗效

B-Well III期汇总试验数据显示，针对乙肝表面抗原HBsAg≤3000 IU/ml的成年慢乙肝患者，经过6个月规范治疗后，bepirovirsen组功能性治愈率可达19%。试验共计1220例用药患者，其中233例成功实现功能性治愈，而614例安慰剂组患者无治愈案例，两组数据差异显著，p值均小于0.001，达到统计学与临床双重阳性终点，远优于传统标准治疗一年仅1%的治愈率。

二、优势人群分层治疗数据

针对预后更佳的优势患者群体，药物疗效进一步提升。在HBsAg≤1000 IU/ml的受试者中，功能性治愈率高达26%，该人群约占全球慢乙肝确诊患者的45%。同时探索性分析显示，整体人群中49%的患者用药后HBsAg降至100 IU/ml以下，优势亚组达标比例可达62%，低表面抗原水平可有效增强机体免疫控制，显著改善患者远期预后。

三、临床试验安全性表现

本次临床试验证实bepirovirsen整体安全性与耐受性良好，不良事件可控且轻微。最常见不良反应为注射部位红斑、局部疼痛，同时存在一过性肝酶升高，多为暂时性症状，无需过度干预。整体安全表现与过往研究结果一致，未出现新增严重安全风险，适合多数符合指征的慢乙肝患者规范使用。

总之，根据B-Well III期临床试验结果，Hibsago对慢性乙型肝炎具备优异的治愈效果，普通人群与低表面抗原优势人群治愈率大幅领先传统治疗，可有效降低病毒标志物、激活自身免疫，且用药安全性稳定，是极具临床价值的乙肝治愈型新药。

更新于2026 年 8 月 24 日
关键词：Hibsago、bepirovirsen、B-Well试验、慢性乙型肝炎、功能性治愈、乙肝治疗效果

参考链接：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/