FDA批准Bexlutry (镥-177多肽)治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤，中国患者什么时候能用？

Bexlutry（镥 - 177 多肽）是 Curium 公司研发的放射性配体疗法，2026 年 9 月 14 日获得美国 FDA 批准，用于治疗生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌肿瘤，为这类肿瘤带来全新的精准核药治疗方案，很多国内患者十分关心这款药物何时能够在国内落地使用。

该药物仅在美国完成审批，截至目前，药企暂未向我国国家药监局提交上市申请，国内暂无明确的获批时间表。放射性配体药物属于特殊核药，国内审批流程复杂，除提交海外临床数据外，还需要完成桥接试验，验证药物在国内人群中的安全性与疗效，同时配套核药生产、储存、核医学诊疗场地等硬件条件，整体申报审评周期较长。

在正式国内获批之前，国内患者暂时无法在大陆医院常规使用 Bexlutry。符合条件的患者，可在专业医师评估后，了解海外就医、临床试验等途径获取药物，但跨境治疗存在成本高、辐射防护管理复杂等诸多现实问题，不能自行采购使用。

对于胃肠胰神经内分泌肿瘤患者，国内已有其他同类放射性配体药物与标准治疗方案，患者可以先在国内核医学科与肿瘤科评估靶点，选择现有的合规治疗手段，等待 Bexlutry 在国内申报的后续消息。

总之，Bexlutry 虽已获 FDA 批准用于胃肠胰神经内分泌肿瘤，但尚未向中国提交上市申请，暂无确定的国内上市时间，国内患者短期内无法在境内常规使用，有治疗需求者需咨询专业肿瘤医生，评估现有治疗方案或海外就医的可行性。

参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-bexlutry-lutetium-lu-177-dotatate-somatostatin-receptor-positive-6886.html